6月24日，《中國醫(yī)藥報》01版“藥品安全鞏固提升行動成效局長談”欄目刊發(fā)重慶市藥監(jiān)局黨組書記、局長陳地龍署名文章《完善體系 優(yōu)化機制 提升能力》，全文如下。在藥品安全鞏固提升行動中，重慶市藥監(jiān)局持續(xù)深入貫徹落實習近平總書記關(guān)于藥品安全工作的重要指示批示精神，嚴格落實“四個最嚴”要求，圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”三條主線，結(jié)合“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，積極探索創(chuàng)新監(jiān)管模式、完善監(jiān)管體系、優(yōu)化監(jiān)管機制、提升監(jiān)管能力，助力藥品監(jiān)管提質(zhì)增效，為人民群眾身體健康和生命安全保駕護航。
不斷完善縱向到底
橫向到邊的監(jiān)管體系
強化跨區(qū)域協(xié)作 推動川渝藥品跨區(qū)域一體化監(jiān)管機制建設(shè)被納入重慶市“三個一批”重大改革項目，與四川省藥監(jiān)局對接“九個一體化”40余項任務，持續(xù)推動19項工作川渝同標，7個事項實現(xiàn)兩地通辦；川渝互派檢查員開展交叉檢查30余次，共同開展監(jiān)管執(zhí)法人員培訓200余人次。重慶市16個區(qū)（縣）市場監(jiān)管局與四川省22個區(qū)（縣）市場監(jiān)管局簽訂了協(xié)作協(xié)議，開展聯(lián)合執(zhí)法31次。 強化跨部門聯(lián)動 會同市公安局等五部門研究完善行刑銜接等協(xié)同機制，聯(lián)合印發(fā)《重慶市藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實施細則》，建立突發(fā)事件協(xié)同處置、雙向案件咨詢、聯(lián)合掛牌督辦、重大疑難問題研判會商等聯(lián)動機制。同市衛(wèi)生健康委、重慶海關(guān)建立線索通報和聯(lián)合研判機制，聯(lián)合市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、重慶海關(guān)印發(fā)重慶市醫(yī)療器械質(zhì)量安全綜合監(jiān)管實施方案。 強化跨層級協(xié)同 健全藥品安全監(jiān)管市、區(qū)（縣）聯(lián)動協(xié)作機制，制定檢查力量統(tǒng)籌調(diào)派使用管理等制度文件，推動跨層級工作協(xié)同。4個直屬檢查局與15個區(qū)（縣）市場監(jiān)管局建立信息互通、案件指導、業(yè)務培訓、派遣觀察員等聯(lián)動機制。
持續(xù)優(yōu)化嚴防風險
提升效能的制度規(guī)范
建制度強化常態(tài)防控
研究出臺藥品安全風險隱患研判暫行辦法，嚴格落實區(qū)（縣）市場監(jiān)管局和直屬檢查局每月風險研判工作機制，制定藥品安全風險入庫和風險評估標準、重慶市“兩品一械”安全風險出入庫標準（第一版）、“兩品一械”風險防控措施實施細則，按照風險類別和等級，動態(tài)建立風險臺賬，細化整改措施，明確化解時限，落實責任到人，形成完整責任鏈條。定期開展跨區(qū)域跨部門風險會商，10次更新發(fā)布“兩品一械”風險隱患排查事項清單。組建重慶市“兩品一械”安全專家委員會，定期邀請專家全程參與風險研判，為科學研判藥品安全風險提供智力支撐。
立規(guī)范嚴格依法行政
發(fā)布《重慶市中藥材標準》（2023年版）和《重慶市中藥飲片炮制規(guī)范》（2023年版）；印發(fā)藥品經(jīng)營和使用單位藥品追溯管理實施細則，逐步推進在渝經(jīng)營藥品全品種實現(xiàn)追溯；出臺《重慶市化妝品抽樣檢驗管理實施細則》。
推改革提高監(jiān)管效能
完成5個食品藥品檢驗檢測機構(gòu)改革調(diào)整，按不低于85%的比例目標逐年提高專業(yè)技術(shù)崗位占比。推進人事管理體制一體化改革，分類探索干部一體化流動使用。建立崗位職責標準操作程序（SOP），創(chuàng)新實行全員量化考核，激勵全系統(tǒng)“賽馬”比拼。
強力推進人員專業(yè)、 治理有效的能力建設(shè) 大力培育高素質(zhì)專業(yè)化人才 實施高層次人才隊伍培育計劃，聯(lián)合重慶醫(yī)科大學開設(shè)在職碩士研究生學歷提升班。新設(shè)立工程技術(shù)藥學專業(yè)檢查員職稱序列，專業(yè)化檢查員占比達到70.5%，開展職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員建設(shè)成效總結(jié)評估課題研究。選派17人到國家藥監(jiān)局相關(guān)司局掛職鍛煉和參加優(yōu)化藥品補充申請試點培訓，大力培育高素質(zhì)專業(yè)化隊伍。推動區(qū)（縣）藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)，制定印發(fā)兩批12項標準化建設(shè)制度，并選定5個區(qū)（縣）市場監(jiān)管局開展試點建設(shè)。制定出臺加強藥品監(jiān)管專業(yè)能力建設(shè)的若干措施，推動專業(yè)技術(shù)崗位聘用考核試點。 不斷提升技術(shù)支撐能力 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院增擴各類檢驗參數(shù)1751項，獲批國家級、市級博士后工作站各1個。爭取市財政落實技術(shù)機構(gòu)遷（擴）建項目資金1.46億元，藥品檢驗能力達每年2.5萬批次。 加快推進“數(shù)字藥監(jiān)”建設(shè) 推動“渝藥安”應用納入數(shù)字重慶建設(shè)“一本賬”，結(jié)合國家藥監(jiān)局品種檔案和信用檔案建設(shè)4個試點，基本完成數(shù)據(jù)服務、行政許可備案管理、監(jiān)督檢查管理等5個功能模塊開發(fā)，實現(xiàn)藥品群體不良反應處置等部分多跨事件在試點區(qū)（縣）貫通，累計歸集治理追溯數(shù)據(jù)6.4億條。
