為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，提升質(zhì)量安全意識(shí)，督促企業(yè)切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，6月27日，湖北省局武漢分局舉辦了2025年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)管培訓(xùn)會(huì)。省局黨組成員、藥品安全總監(jiān)文毅出席并作講話，醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)人到會(huì)指導(dǎo)。轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)主要負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位500余人參加了培訓(xùn)。

培訓(xùn)邀請(qǐng)華中科技大學(xué)教授、國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修學(xué)院特聘專家、國(guó)家級(jí)檢查員對(duì)醫(yī)工交叉服務(wù)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展、新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》下醫(yī)療器械案件查辦要求與企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防控、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查常見問(wèn)題等重點(diǎn)熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行剖析講解，綜合利用生動(dòng)的講解、真實(shí)的案例，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)一步強(qiáng)化合規(guī)生產(chǎn)意識(shí)。

會(huì)議總結(jié)了去年以來(lái)轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)管工作，通報(bào)了2025年上半年質(zhì)量安全監(jiān)管工作、存在的問(wèn)題隱患和案件查處情況，分析了當(dāng)前醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域質(zhì)量安全形勢(shì)，安排布置了近期重點(diǎn)工作。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)要以此次培訓(xùn)為契機(jī)，重點(diǎn)抓好集采中選、無(wú)菌和植入類、注冊(cè)人委托生產(chǎn)、動(dòng)物源類、流行病防控診斷試劑、青少年近視防治、輔助生殖、醫(yī)療美容等企業(yè)質(zhì)量安全管理以及網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)風(fēng)險(xiǎn)管控等工作落實(shí)，夯實(shí)安全發(fā)展基礎(chǔ)，不斷提升質(zhì)量管理能力，推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展！

（信息來(lái)源：省局武漢分局）