上海市各級藥品監(jiān)督管理部門認真貫徹落實藥品安全“四個最嚴”要求，嚴厲打擊藥品違法犯罪行為，依法查處了一批典型案件，切實維護了人民群眾身體健康和用藥安全?，F(xiàn)通報4起藥品安全違法違規(guī)典型案件。
一、某公司未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范案
上海市藥品監(jiān)督管理局稽查局接到關于某公司中藥材及中藥飲片薄層色譜檢驗記錄作假的舉報線索。
經(jīng)查，當事人在兩個批次中藥飲片和一個批次中藥材的生產(chǎn)過程中存在未進行薄層色譜檢驗，而使用其他批次薄層色譜照片并編造相應檢驗記錄等情況。當事人未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，質(zhì)量管理體系未能有效運行且相關記錄不真實,屬于《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形。上海市藥品監(jiān)督管理局稽查局依法對當事人作出罰款的行政處罰。
本案在查辦過程中創(chuàng)新引入電子數(shù)據(jù)智能分析技術，自動比對分析企業(yè)歷年薄層色譜照片，為案件查辦開辟新路徑，有力拓寬了藥品生產(chǎn)企業(yè)日常安全監(jiān)管的檢查手段。
二、某公司無證銷售未取得藥品批準證明的藥品案
上海市奉賢區(qū)市場監(jiān)督管理局接舉報，反映某公司涉嫌通過網(wǎng)絡銷售無證藥品“糖尿康丸”。
經(jīng)查，涉案“糖尿康丸”符合《中華人民共和國藥品管理法》第二條第二款對于藥品的定義，系藥品。當事人在未取得藥品經(jīng)營許可證的情況下，從網(wǎng)絡購入未取得藥品批準證明文件的“糖尿康丸”，并通過網(wǎng)絡對外銷售。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第二十四條第一款、第五十一條第一款的規(guī)定。上海市奉賢區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、第二十九條和《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十四條第一款第一項、第二款的規(guī)定，責令當事人改正上述違法行為，并依法對其作出罰款的行政處罰。
本案當事人利用即時通訊工具實施交易，資金流向隱蔽。執(zhí)法部門深挖細查、嚴謹取證，并依法作出行政處罰，對同類案件的查處具有指導意義。
三、馬某無證銷售藥品案
上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局收到上海市公安局嘉定分局移送的關于馬某涉嫌無證銷售藥品的違法線索。
經(jīng)查，當事人馬某使用他人身份證件在醫(yī)院購買復方甲氧那明膠囊、依巴斯汀片等藥品，在未取得藥品經(jīng)營許可證的情況下將上述藥品銷售至外省市牟利。當事人的上述行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款的規(guī)定。上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款和《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條的規(guī)定，責令當事人改正上述違法行為，并依法對其作出沒收違法產(chǎn)品、罰款的行政處罰。
本案在公安機關偵查初期即啟動行政執(zhí)法協(xié)作機制，凸顯了行政執(zhí)法和刑事偵查協(xié)同作戰(zhàn)的優(yōu)勢，為提升執(zhí)法效能、防范藥品安全風險提供了有力保障。
四、胡某無證銷售藥品案
上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局收到上海市公安局虹口分局移送的關于胡某涉嫌無證銷售藥品的違法線索。
經(jīng)查，當事人胡某利用其在醫(yī)院工作的便利，使用他人信息辦理該醫(yī)院的多張自費就診卡用于購買依巴斯汀片、甲鈷胺片等藥品，在未取得藥品經(jīng)營許可證的情況下將上述藥品進行加價銷售。當事人的上述行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款的規(guī)定。上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款和《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條的規(guī)定，責令當事人改正上述違法行為，并依法對其作出沒收違法所得、罰款的行政處罰。
本案通過行刑銜接機制，完成了對違法行為的閉環(huán)處置，實現(xiàn)了從“單點打擊”到“全鏈條圍剿”，有效維護藥品市場秩序。
供稿 | 稽查局
