近日，為進(jìn)一步加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)藥協(xié)同服務(wù)，推動(dòng)外資項(xiàng)目順利落地建設(shè)，市藥監(jiān)局第三分局聯(lián)合北京市醫(yī)藥衛(wèi)生科技促進(jìn)中心、北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站（南站）與馬來西亞某外資企業(yè)就其在研生物制品品種在中國境內(nèi)的臨床試驗(yàn)、廠房建設(shè)、注冊申報(bào)及技術(shù)轉(zhuǎn)移等事宜展開了全方位的溝通交流。本次指導(dǎo)服務(wù)以回應(yīng)外資企業(yè)發(fā)展需求為核心導(dǎo)向，通過三方協(xié)同開展精準(zhǔn)化前置服務(wù)，聚力助推該項(xiàng)目加速落地，讓創(chuàng)新成果更快惠及人民。

　　會(huì)上，企業(yè)負(fù)責(zé)人就公司背景、能力資質(zhì)、擬落地創(chuàng)新品種研究進(jìn)展及項(xiàng)目規(guī)劃等方面進(jìn)行了介紹，并明確了企業(yè)當(dāng)前的迫切需求及發(fā)展困惑，服務(wù)組結(jié)合我國現(xiàn)行法規(guī)和行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，重點(diǎn)圍繞臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、倫理審查、新藥審評審批、原料來源及進(jìn)出口、生物制品分段生產(chǎn)要求等方面為企業(yè)進(jìn)行了深入剖析，介紹了“1+3+X”等多項(xiàng)先進(jìn)助企服務(wù)模式，并結(jié)合監(jiān)管職能提出了建設(shè)性指導(dǎo)意見。本次協(xié)同前置服務(wù)，精準(zhǔn)回應(yīng)了企業(yè)的實(shí)際需求，強(qiáng)化了企業(yè)的科學(xué)合規(guī)管理水平，暢通了與企業(yè)的溝通交流渠道，確保企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化“不走彎路”。

　　未來，第三分局將持續(xù)深化“監(jiān)管+服務(wù)”工作機(jī)制，堅(jiān)持靠前服務(wù)，充分利用創(chuàng)新服務(wù)站的橋梁紐帶作用，協(xié)同屬地政府及市級相關(guān)機(jī)構(gòu)，助推優(yōu)質(zhì)外資項(xiàng)目落地，推動(dòng)更多創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，為北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁新動(dòng)能。