7月16日，海南省藥品監(jiān)督管理局舉行新聞發(fā)布會，深入解讀《海南省抗菌藥物流通監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），并回應(yīng)媒體關(guān)心問題。

　　《規(guī)定》是省級藥監(jiān)部門層面專門針對抗菌藥物流通管理在全國率先制定出臺的一份規(guī)范性文件。

　　《規(guī)定》共17條，重點從抗菌藥物銷售管理、質(zhì)量管理、處方審核、用藥指導(dǎo)、產(chǎn)品追溯等方面對零售企業(yè)提出了細化管理要求，扭住了銷售渠道和處方審核“牛鼻子”，把牢了藥品零售企業(yè)即直接面向公眾銷售抗菌藥物、促進抗菌藥物科學(xué)合理使用的這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)。其中，多項舉措兼具創(chuàng)新性和實效性，如《規(guī)定》第八條要求零售企業(yè)審核處方開具單位資質(zhì)與醫(yī)師處方資格的合法性，并要求藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照《處方管理辦法》和抗菌藥物分級管理目錄審核處方，確定處方合法性和用藥適宜性。

　　《規(guī)定》與衛(wèi)健部門的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《處方管理辦法》等文件相銜接，細化落實《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，實現(xiàn)了抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程管理的制度閉環(huán)。

　　《規(guī)定》的出臺，將進一步強化全省抗菌藥物流通管理，與以前發(fā)布的藥品流通領(lǐng)域的多部規(guī)范性文件，共同形成海南省藥品流通領(lǐng)域的系統(tǒng)性監(jiān)管政策，全面構(gòu)建規(guī)范有序的監(jiān)管機制，以不斷提高治理水平全力保障公眾用藥安全，打造與自貿(mào)港相適應(yīng)的一流安全用藥環(huán)境。