為規(guī)范藥品全生命周期藥物警戒活動、推動企業(yè)履責，北京市藥監(jiān)局第一分局以“細謀劃、強監(jiān)管、長閉環(huán)”對轄區(qū)重點藥品上市許可持有人開展藥物警戒檢查，筑牢藥品安全屏障。

　　從“細”處謀劃，以精準謀劃錨定檢查靶心。結(jié)合企業(yè)藥物警戒管理現(xiàn)狀制定差異性檢查方案，著重聚焦高風險品種風險信號監(jiān)測等核心環(huán)節(jié)，通過科學規(guī)劃檢查路徑與重點，確保檢查工作高效有序、直指關鍵。

　　從“強”度落實，以嚴格監(jiān)管破解管理瓶頸。以“梳理薄弱、解決短板”為導向，圍繞企業(yè)機構(gòu)人員、質(zhì)量管理等關鍵維度，緊抓風險防控的薄弱節(jié)點推動企業(yè)自查自糾，切實強化持有人主體責任的落地生根與潛在風險的前瞻化解。

　　從“長”遠發(fā)力，以閉環(huán)管理提升綜合效能。實施問題整改動態(tài)跟蹤，通過“回頭看”機制鞏固整改成效，及時開展針對性指導，逐步提升企業(yè)藥物警戒的風險識別、評估與控制能力，為構(gòu)建常態(tài)化、精細化的監(jiān)管格局奠定堅實基礎。

　　下一步，分局將在常態(tài)化推進藥物警戒日常監(jiān)管的進程中，持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管舉措、加強培訓交流，推動企業(yè)提升藥物警戒管理水平，實現(xiàn)從“被動合規(guī)”到“主動防控”的轉(zhuǎn)變，為公眾用藥安全構(gòu)筑起貫穿藥品全生命周期的堅固防線。