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醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示(2025年第9號)

   2025-08-01 國家藥監(jiān)局huamei1610
核心提示: 依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進(jìn)行審

 依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進(jìn)行審核,現(xiàn)將符合優(yōu)先審批情形的項(xiàng)目予以公示,公示時(shí)間為2025年7月29日至8月5日。

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

同意理由

1

CQZ2501280

輔助生殖冷凍液套裝

賽存(北京)生物科技有限公司

該產(chǎn)品屬于列入國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械。

  公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人如有異議,可填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表,提交至我中心電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn。



國家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2025年7月29日    


 
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