為深入推進(jìn)職業(yè)檢查“尖兵領(lǐng)航”工程建設(shè)，全面提升全省藥品生產(chǎn)領(lǐng)域骨干檢查員對新規(guī)范的技術(shù)應(yīng)用能力和實戰(zhàn)水平，日前，省藥品檢查中心在杭州舉辦2025年度全省藥品生產(chǎn)骨干檢查員培訓(xùn)，來自全省各地的150名藥品生產(chǎn)檢查員參加培訓(xùn)。

一是聚焦前沿?zé)狳c，夯實理論基礎(chǔ)。本次培訓(xùn)緊扣藥品檢查前沿動態(tài)，邀請國內(nèi)外知名企業(yè)技術(shù)專家及省市食品藥品檢驗研究院的資深授課老師，圍繞無菌保障、集采藥品監(jiān)管等關(guān)鍵領(lǐng)域，系統(tǒng)講解藥品GMP檢查的重點與難點。課程設(shè)置涵蓋無菌藥品滅菌方法驗證、基于質(zhì)量風(fēng)險管理（QRM）的污染控制策略實施與案例解讀等內(nèi)容，旨在通過剖析共性難題，幫助學(xué)員深化對GMP檢查核心要點的理解，提升檢查工作的精準(zhǔn)性與專業(yè)性。

二是突出實戰(zhàn)導(dǎo)向，鍛造專業(yè)能力。培訓(xùn)堅持“專業(yè)化+多元化”課程設(shè)計理念，構(gòu)建覆蓋藥品生產(chǎn)全鏈條的知識體系。課程不僅涉及專業(yè)理論體系，還涵蓋藥品清潔驗證、工藝驗證指南等實用內(nèi)容，形成“法規(guī)理論—案例實操—技能提升”的閉環(huán)教學(xué)模式。通過課堂研討、課間交流等形式，圍繞培養(yǎng)基模擬灌裝污染控制、清潔驗證實施難點等開展“頭腦風(fēng)暴”，推動理論知識向?qū)崙?zhàn)能力高效轉(zhuǎn)化。

三是嚴(yán)明紀(jì)律作風(fēng)，筑牢履職根基。培訓(xùn)期間同步開展廉政教育，將廉潔紀(jì)律作為核心模塊，強化檢查人員的紀(jì)律意識和規(guī)矩意識。通過制度學(xué)習(xí)和案例警示，明確檢查工作中的廉潔底線和行為規(guī)范，確保業(yè)務(wù)能力與廉潔意識雙提升，著力打造一支“政治過硬、本領(lǐng)高強、作風(fēng)優(yōu)良”的專業(yè)檢查隊伍，以清廉底色護航醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。