為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，切實(shí)防范網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，有效保障公眾用械安全。近期，海曙區(qū)局組織開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治，累計(jì)走訪企業(yè)14家次，出動(dòng)執(zhí)法人員28人次。

一是堅(jiān)持問題導(dǎo)向。針對群眾普遍關(guān)切、網(wǎng)絡(luò)市場需求量大、投訴舉報(bào)較為集中、社會輿情關(guān)注度高的重點(diǎn)醫(yī)療器械，通過線上加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測，線下加強(qiáng)投訴舉報(bào)線索處置的方式，對轄區(qū)青少年防治、裝飾性彩色隱形眼鏡、體外診斷試劑、個(gè)人自用醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營企業(yè)開展深入摸排。

二是指導(dǎo)合規(guī)經(jīng)營。嚴(yán)格核查經(jīng)營資質(zhì)、進(jìn)貨渠道合法性、產(chǎn)品注冊備案文件有效性、儲存條件合規(guī)性以及信息公示情況。針對核查發(fā)現(xiàn)的部分企業(yè)存在產(chǎn)品效期管理不到位、未按要求進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售備案、未建立進(jìn)貨查驗(yàn)及銷售記錄制度、未在平臺展示產(chǎn)品注冊信息等問題，執(zhí)法人員已依法責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，并督促其嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，完善質(zhì)量管理體系，切實(shí)保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全。

三是強(qiáng)化普法宣傳?，F(xiàn)場走訪同時(shí)，執(zhí)法人員積極開展《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》以及10月1日即將施行的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定的普法宣傳，指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，督促落實(shí)主體責(zé)任。

下一步，海曙區(qū)局將繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，強(qiáng)化部門協(xié)作配合，加大宣傳引導(dǎo)力度，持續(xù)提升醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全管理水平，切實(shí)保障人民群眾用械安全。