為強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，不斷提升企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理水平，7月25日，宣城市市場監(jiān)管局組織召開了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓會。宣城市宣州區(qū)及園區(qū)107家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責人員參加培訓。

本次培訓圍繞醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)展開，宣城市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)負責人對《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和新發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范》進行了重點解讀和全面宣貫，要求企業(yè)重點排查風險管理漏洞、質(zhì)量管理體系運行缺陷及儲存運輸條件達標情況；同時，針對近年來快速發(fā)展的醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售業(yè)態(tài)，詳細講解了網(wǎng)絡銷售主體的資質(zhì)要求、信息公示等合規(guī)要點，并運用生動詳實的案例指導企業(yè)依法依規(guī)開展網(wǎng)絡經(jīng)營。

培訓強調(diào)，醫(yī)療器械質(zhì)量安全直接關(guān)系人民群眾生命健康，面對醫(yī)療器械監(jiān)管日趨嚴格的態(tài)勢和要求，各級醫(yī)療器械監(jiān)管單位和經(jīng)營企業(yè)必須以高度責任感落實法規(guī)要求，嚴把醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)，共同筑牢質(zhì)量安全防線。

此次培訓是深化醫(yī)療器械安全監(jiān)管的重要舉措，通過政策宣貫與實務指導相結(jié)合，進一步增強了醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)的主體責任意識和合規(guī)經(jīng)營意識，為促進全市醫(yī)療器械行業(yè)健康有序發(fā)展奠定了堅實基礎。下一步，宣城市市場監(jiān)管局將加大對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，嚴厲查處違法違規(guī)行為，全力保障全市醫(yī)療器械經(jīng)營秩序規(guī)范有序。