今年以來，詔安縣市場監(jiān)督管理局針對藥品經(jīng)營企業(yè)集中換證高峰提前布局，主動作為，有序推動藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換證工作。截止目前，全縣22家應換證藥品經(jīng)營企業(yè)順利通過核查。

　　一是服務提前，提質(zhì)增效。提前梳理《藥品經(jīng)營許可證》即將到期的名單，及時在官方微信公眾號發(fā)布到期換證的通告，明確藥品經(jīng)營企業(yè)換證時限、所需申請材料和辦理方式。同時，主動對接藥品經(jīng)營企業(yè)，直達現(xiàn)場，圍繞換證要求、核查標準、換證程序進行事前指導。

　　二是靶向核查，確保質(zhì)量。明確場所、人員、制度管理等核查重點，實地查看藥店營業(yè)場所面積、布局是否合理，是否與經(jīng)營范圍相適應，藥品陳列、儲存條件是否符合要求，是否配備必要的溫濕度調(diào)控、防蟲防鼠等設施設備；認真核對藥店負責人、質(zhì)量負責人、藥學技術人員等關鍵崗位人員的資質(zhì)證明文件；嚴格審查藥店的質(zhì)量管理體系文件以及藥品采購、驗收、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度及操作規(guī)程。

　　三是監(jiān)督整改，嚴控風險。對現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目，指導企業(yè)進行整改，跟蹤復查整改落實情況，確保整改到位。截至目前，針對檢查發(fā)現(xiàn)的15個缺陷項目，下達責令改正通知書5份，提出整改建議20條，立案1起，有效提升藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理水平。