為進(jìn)一步提升藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，近日，山東省藥監(jiān)局三分局開展以藥包材為主題的2025年第七期“藥安共筑”風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商活動(dòng)，活動(dòng)以落實(shí)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）藥包材附錄為重點(diǎn)，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全和主體責(zé)任意識(shí)。轄區(qū)24家藥包材生產(chǎn)企業(yè)的100余名關(guān)鍵人員參加。

三分局現(xiàn)場宣貫了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局關(guān)于貫徹落實(shí)藥包材附錄的政策要求，結(jié)合前期檢查和調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的問題，重點(diǎn)解讀了藥包材附錄的關(guān)鍵內(nèi)容，通過案例分析，詳細(xì)闡述了藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的主要變化點(diǎn)和新增要求。同時(shí)，三分局就企業(yè)如何執(zhí)行即將實(shí)施的《中國藥典》（2025年版）關(guān)于藥包材的要求進(jìn)行了重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)和現(xiàn)場解答。

通過會(huì)商，參會(huì)企業(yè)進(jìn)一步提高了思想認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化了守法合規(guī)意識(shí)和企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，深刻認(rèn)識(shí)到對(duì)照藥包材附錄及時(shí)開展全面自查整改的重要性，為有效推動(dòng)藥包材附錄在轄區(qū)的落地落實(shí)奠定了基礎(chǔ)。