青海省藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于批準(zhǔn)3個第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品
（體外診斷試劑） 注冊的公告
（2025 年 7 月）
2025年7月，青海省藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品（體外診斷試劑）3個（具體產(chǎn)品見附件）。特此公告。
附件：2025年7月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械 （體外診斷試劑） 產(chǎn)品目錄
青海省藥品監(jiān)督管理局
2025年8月4日
附件
2025年7月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械
（體外診斷試劑） 產(chǎn)品目錄
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 注冊人名稱 | 注冊編號 |
1 | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒 （熒光免疫 層析法） | 青海雪上云川生物科技有限公司 | 青械注準(zhǔn) 20252400027 |
2 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB） 檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 青海雪上云川生物科技有限公司 | 青械注準(zhǔn) 20252400028 |
3 | 肌紅蛋白（Myo）檢測試劑盒 （ 熒光免疫層析法） | 青海雪上云川生物科技有限公司 | 青械注準(zhǔn) 20252400029 |
