近日，常州檢查分局、審評(píng)核查常州分中心、常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園管委會(huì)與腦機(jī)接口生產(chǎn)企業(yè)（博?？悼萍肌渤Ｖ荨彻煞萦邢薰荆┡e行專題對(duì)接會(huì)，聽取企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)等方面的思考，了解企業(yè)訴求，幫助解決實(shí)際困難。

一是創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)

近年來，常州檢查分局、審評(píng)核查常州分中心針對(duì)博睿康等創(chuàng)新醫(yī)療器械公司持續(xù)開展摸底工作，了解創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)進(jìn)展，針對(duì)企業(yè)注冊(cè)申報(bào)過程中的難點(diǎn)堵點(diǎn)問題，組建“創(chuàng)新服務(wù)注冊(cè)保障小組”持續(xù)提供注冊(cè)資料輔導(dǎo)和對(duì)上咨詢協(xié)調(diào)，并利用上級(jí)機(jī)構(gòu)“面對(duì)面”服務(wù)、基層調(diào)研等交流機(jī)會(huì)，組織企業(yè)參與交流，集中反映企業(yè)問題，為創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)上市拓寬溝通渠道。

二是服務(wù)搭橋

常州檢查分局、審評(píng)核查常州分中心主要負(fù)責(zé)同志多次攜服務(wù)團(tuán)隊(duì)就企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)及質(zhì)量體系運(yùn)行問題開展上門服務(wù)，并對(duì)企業(yè)在研創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)行專業(yè)的前置指導(dǎo)幫扶，同時(shí)將企業(yè)納入重點(diǎn)服務(wù)清單，持續(xù)做好服務(wù)保障。去年9月博?？瞪a(chǎn)許可變更的過程中，常州檢查分局、審評(píng)核查常州分中心負(fù)責(zé)同志第一時(shí)間組建服務(wù)專班，推動(dòng)變更事項(xiàng)提速辦、極簡辦、現(xiàn)場辦，將法定20個(gè)工作日的生產(chǎn)許可事項(xiàng)壓縮至3天半完成，解決了企業(yè)的燃眉之急。

三是發(fā)展為要

創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)普遍存在諸如臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品推廣、醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲(chǔ)等全新問題。為幫助企業(yè)解決發(fā)展中的問題，常州檢查分局、審評(píng)核查常州分中心正在協(xié)助屬地分管部門，助力相關(guān)產(chǎn)品上市和本地化應(yīng)用。常州檢查分局、審評(píng)核查常州分中心也將圍繞龍頭企業(yè)和創(chuàng)新產(chǎn)品，發(fā)掘優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，進(jìn)一步提升監(jiān)管服務(wù)能力，打造創(chuàng)新醫(yī)療器械新賽道。

下一步，常州檢查分局、審評(píng)核查常州分中心將堅(jiān)持“促創(chuàng)新、勤服務(wù)、助發(fā)展”的理念，持續(xù)為常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。