近日，為進一步強化藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量管理意識，全面提升藥品檢驗檢測能力和技術(shù)水平，省藥監(jiān)局南京檢查分局與南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院聯(lián)合舉辦2025年南京市藥品檢驗檢測能力驗證工作布置會暨技術(shù)培訓(xùn)，全市128家企業(yè)參加了本次培訓(xùn)。

一是夯實質(zhì)量意識。會議通報了南京市藥品生產(chǎn)監(jiān)管及抽檢工作情況，深入分析當前藥品質(zhì)量風險防控形勢，強調(diào)檢驗檢測能力是防范藥品質(zhì)量風險的有力屏障，是筑牢藥品質(zhì)量安全的堅實基礎(chǔ)。

二是組織專業(yè)培訓(xùn)。組織資深檢驗專家分別通過典型案例剖析等方式對藥品檢驗的關(guān)鍵技術(shù)要點進行了教學和指導(dǎo)，結(jié)合在國家藥品抽檢工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題和企業(yè)質(zhì)控盲區(qū)進行了培訓(xùn)和提示。

三是啟動能力驗證。以“培訓(xùn)—驗證—評估—提升”的形式組織開展紫外吸收系數(shù)法測定藥品含量的能力驗證工作，鼓勵有條件的企業(yè)積極參與，切實提高質(zhì)量風險管理能力。

下一步，南京檢查分局與南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院將持續(xù)深化合作，不斷優(yōu)化藥品檢驗檢測技術(shù)培訓(xùn)與幫扶機制，推動南京市醫(yī)藥企業(yè)檢驗?zāi)芰藴驶?、?guī)范化建設(shè)，助力南京市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。