為規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，保障公眾用械安全，滁州市聚焦宣貫引導(dǎo)、線索處置、嚴(yán)查嚴(yán)管三個(gè)環(huán)節(jié)，扎實(shí)開展監(jiān)管工作，取得階段性成效。

一是宣貫引導(dǎo)，強(qiáng)化主體責(zé)任意識(shí)。線上線下結(jié)合，深入開展《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫。線上創(chuàng)新運(yùn)用“滁州市場監(jiān)管”官方抖音號(hào)，制作發(fā)布短視頻4篇，解讀法規(guī)要點(diǎn)與風(fēng)險(xiǎn)提示，提升公眾認(rèn)知。線下組織企業(yè)培訓(xùn)會(huì)，圍繞主體責(zé)任落實(shí)、信息公示、質(zhì)量管理規(guī)范等核心內(nèi)容，結(jié)合案例詳細(xì)講解，切實(shí)增強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任與合規(guī)意識(shí)，自覺規(guī)范經(jīng)營行為，凈化網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境。

二是核查線索，推動(dòng)備案規(guī)范管理。將上級(jí)移交線索作為規(guī)范市場切入點(diǎn)，堅(jiān)持快速響應(yīng)、依法核查、精準(zhǔn)處置，確保閉環(huán)管理。以線索核查為契機(jī)，舉一反三，全面摸排轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)售主體。通過電話通知、上門指導(dǎo)等方式，督促未備案企業(yè)及時(shí)完成醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。截至目前，全市已有842家企業(yè)完成備案。

三是嚴(yán)查嚴(yán)管，打擊違法違規(guī)行為。聚焦風(fēng)險(xiǎn)隱患，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)實(shí)施全覆蓋檢查。重點(diǎn)監(jiān)管僅線上銷售、無線下實(shí)體的企業(yè)，深入核查平臺(tái)信息展示、產(chǎn)品資質(zhì)、購銷記錄等。嚴(yán)厲打擊銷售未經(jīng)注冊(cè)或備案醫(yī)療器械、無證銷售等違法行為。截至目前，全市系統(tǒng)共出動(dòng)執(zhí)法人員876人次，檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)419家，責(zé)令整改71家。

下一步，滁州市市場監(jiān)管局將持續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)，創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升監(jiān)管效能，切實(shí)筑牢醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售安全防線，保障人民群眾用械安全。