為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，評價中心組織修訂了《非處方藥適應癥范圍確定原則》（修訂稿）（見附件1），并起草《關于實施〈非處方藥適應癥范圍確定原則〉（修訂稿）有關事宜的說明》（見附件2）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

　　附件：1. 非處方藥適應癥范圍確定原則（修訂稿）

                 2. 關于實施《非處方藥適應癥范圍確定原則》（修訂稿）有關事宜的說明