為扎實推進合肥市藥械妝持有人不良反應(yīng)（事件）重點監(jiān)測工作，合肥市食品藥品安全檢驗檢測中心根據(jù)省藥監(jiān)局、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心統(tǒng)一部署，及時組織召開藥械妝持有人不良反應(yīng)（事件）重點監(jiān)測工作推進會，進一步壓實持有人企業(yè)主體責(zé)任，廣泛收集重點監(jiān)測報告，及時識別信號風(fēng)險，不斷提升重點監(jiān)測工作的科學(xué)預(yù)警質(zhì)效。

一是聚焦重點領(lǐng)域，明確監(jiān)測方向。堅持問題導(dǎo)向與風(fēng)險管控原則，聚焦高風(fēng)險藥品、醫(yī)療器械和化妝品，特別是納入2025年省級重點監(jiān)測目錄的品種，以及新上市品種、疫苗及兒童用產(chǎn)品，要求合肥市55家涉及重點監(jiān)測任務(wù)企業(yè)，結(jié)合自身產(chǎn)品實際，密切關(guān)注重點品種出現(xiàn)的不良反應(yīng)（事件），動態(tài)分析評估，準(zhǔn)確識別潛在安全信號，及時采取有效風(fēng)險防控措施。

二是細(xì)化重點任務(wù)，強化責(zé)任意識。根據(jù)重點監(jiān)測工作總體目標(biāo)要求，合肥市積極推動相關(guān)企業(yè)落實重點監(jiān)測主體責(zé)任，按照藥品持有人、醫(yī)療器械注冊人、化妝品備案人分類統(tǒng)籌推進，向每個企業(yè)發(fā)放重點監(jiān)測品種目錄，定期收集重點品種風(fēng)險信號，動態(tài)開展重大風(fēng)險評估報告，強化組織領(lǐng)導(dǎo)，明確專人負(fù)責(zé)，探索與醫(yī)療機構(gòu)信息共享利用，全面細(xì)化重點監(jiān)測任務(wù)，增強企業(yè)主動監(jiān)測上報意識。

三是防控重點風(fēng)險，提升預(yù)警效能。為著力提升對重大風(fēng)險信號的識別響應(yīng)能力，合肥市要求相關(guān)監(jiān)測單位依托國家監(jiān)測系統(tǒng)，重點關(guān)注疑似不良反應(yīng)導(dǎo)致死亡病例和聚集性事件，以及涉及老年人、兒童、孕產(chǎn)婦等特殊人群的重點風(fēng)險情況，對存在可疑風(fēng)險信號的品種，及時主動開展分析預(yù)警，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置，充分利用信息化、人工智能等手段，不斷提升重點監(jiān)測工作的科學(xué)預(yù)警效能。

下一步，合肥市將持續(xù)完善監(jiān)測機制，認(rèn)真分析重點監(jiān)測工作中的問題和差距，不斷總結(jié)經(jīng)驗做法，切實維護公眾健康權(quán)益。