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福建省藥監(jiān)局召開藥品標(biāo)準(zhǔn)提升助力發(fā)展行動工作推進(jìn)會

   2025-08-19 福建省藥監(jiān)局huamei1570
核心提示:為進(jìn)一步推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)提升助力發(fā)展行動,做好2025年版《中國藥典》實(shí)施工作,8月15日,省藥監(jiān)局召開藥品標(biāo)準(zhǔn)提升助力發(fā)展行動工

為進(jìn)一步推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)提升助力發(fā)展行動,做好2025年版《中國藥典》實(shí)施工作,8月15日,省藥監(jiān)局召開藥品標(biāo)準(zhǔn)提升助力發(fā)展行動工作推進(jìn)會,省藥監(jiān)局相關(guān)處室及直屬單位有關(guān)負(fù)責(zé)同志和全省19家藥品生產(chǎn)企業(yè)代表參會。

會議對實(shí)施2025年版《中國藥典》有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行問題進(jìn)行解讀,并通報了全省藥品標(biāo)準(zhǔn)提升階段性工作進(jìn)展情況。與會企業(yè)代表分別介紹相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)提升工作的情況以及遇到的困難,省局相關(guān)部門對問題進(jìn)行了解答并開展互動交流。

會議強(qiáng)調(diào),藥品生產(chǎn)企業(yè)要切實(shí)履行主體責(zé)任,高度重視藥品標(biāo)準(zhǔn)提升工作的意義,主動開展已注冊藥品標(biāo)準(zhǔn)提升工作,排除安全隱患,確保上市藥品更加安全有效。省局各部門要積極鼓勵企業(yè)開展標(biāo)準(zhǔn)提升,對主動申請并按期完成標(biāo)準(zhǔn)提升計劃的企業(yè),在加快審評審批、壓縮檢驗(yàn)時限、減少現(xiàn)場檢查等方面給予政策傾斜;要進(jìn)一步暢通溝通交流渠道,同時搭建標(biāo)準(zhǔn)提升研究平臺,幫助研究力量薄弱的中小企業(yè)化解技術(shù)瓶頸,補(bǔ)齊企業(yè)檢驗(yàn)檢測軟硬件短板;要嚴(yán)格日常監(jiān)管,針對標(biāo)準(zhǔn)提升品種中涉及處方投料、生產(chǎn)工藝、新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行等情況予以重點(diǎn)關(guān)注;要加強(qiáng)監(jiān)督抽樣,對在標(biāo)準(zhǔn)提升品種清單內(nèi)的在產(chǎn)品種開展抽驗(yàn),排查潛在風(fēng)險。

會議要求各部門要增強(qiáng)實(shí)施藥品標(biāo)準(zhǔn)提升助力發(fā)展行動工作的緊迫感,認(rèn)真落實(shí)責(zé)任,分工合作,確保行動計劃按期推進(jìn),爭取在“十五五”規(guī)劃期間基本完成。


 
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