6月1日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，華中藥業(yè)以仿制4類申報上市的鹽酸氨溴索注射液獲批生產(chǎn)，視同通過一致性評價。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸氨溴索注射劑銷售額為59.81億元。
鹽酸氨溴索是由勃林格殷格翰研發(fā)的粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，還可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動，使痰液易于咳出。臨床上適用于急、慢性呼吸道疾病引起的痰液粘稠、咳痰困難。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端鹽酸氨溴索總銷售額超過70億元，其中注射劑銷售額為59.81億元，目前國內(nèi)上市銷售的鹽酸氨溴索注射劑包括鹽酸氨溴索注射液、注射用鹽酸氨溴索、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液、鹽酸氨溴索氯化鈉注射液等。
在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸氨溴索注射劑競爭格局中，原研廠家勃林格殷格翰、天津藥物研究院、山東裕欣藥業(yè)市場份額排位前三，合計(jì)市場份額超過40%。近幾年來隨著越來越多的仿制藥獲批上市，這3家藥企的市場份額出現(xiàn)波動或有所下滑。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)上市銷售的鹽酸氨溴索注射劑中僅鹽酸氨溴索注射液有企業(yè)過評。四川美大康華康藥業(yè)的產(chǎn)品于2019年12月獲批生產(chǎn)，視同通過一致性評價，為該產(chǎn)品首家；華中藥業(yè)緊接其后，第2家通過一致性評價。
