2025年，遼寧省藥品再注冊(cè)證書集中到期，全省約90%的藥品品種年底前需換發(fā)再注冊(cè)批件。為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化政務(wù)服務(wù)提升行政服務(wù)效能推動(dòng)“高效辦成一件事”的指導(dǎo)意見》精神，省藥監(jiān)局按照分期分批、先易后難的原則，采取三項(xiàng)措施，依法、有序、高效組織開展藥品再注冊(cè)工作。年初以來，共集中受理藥品再注冊(cè)申請(qǐng)4294個(gè)，截至7月底，已完成4245個(gè)，本輪集中再注冊(cè)工作主體任務(wù)基本完成，涉及品種生產(chǎn)不斷不亂，生產(chǎn)經(jīng)營平穩(wěn)有序。

一是強(qiáng)化培訓(xùn)，提前指導(dǎo)。組織全省300余家藥品生產(chǎn)企業(yè)召開全省藥品再注冊(cè)工作要求線上宣貫會(huì)議，按照國家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和資料要求的通告》（2024年第38號(hào)）要求開展宣貫培訓(xùn)，確保全省藥品上市許可持有人及時(shí)了解再注冊(cè)許可申報(bào)資料要求、申報(bào)程序、網(wǎng)上申報(bào)通道等注意事項(xiàng)。

二是加強(qiáng)服務(wù)，便企高效。本輪藥品集中再注冊(cè)實(shí)行全程“網(wǎng)上審批”“電子證書”，企業(yè)只需提交電子申請(qǐng)材料，完成簽發(fā)后發(fā)放“電子證照”，為企業(yè)節(jié)省了經(jīng)濟(jì)成本。省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)對(duì)外公布受理及審批環(huán)節(jié)業(yè)務(wù)咨詢聯(lián)系電話及電子郵箱，方便持有人及時(shí)溝通了解申報(bào)要求解決申報(bào)中遇到的問題。

三是優(yōu)化程序，提高效率。本輪集中再注冊(cè)免交《營業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》等證明文件，不再要求提交產(chǎn)品處方工藝，降低了企業(yè)申報(bào)資料準(zhǔn)備時(shí)間，同時(shí)繳費(fèi)、發(fā)補(bǔ)、制證等環(huán)節(jié)專人負(fù)責(zé)、全程網(wǎng)辦，大幅壓縮了各環(huán)節(jié)辦理時(shí)間，高效便民。

下一步，遼寧省藥監(jiān)局將按照《藥品注冊(cè)管理辦法》及國家藥監(jiān)局有關(guān)工作要求，持續(xù)推進(jìn)遼寧省藥品再注冊(cè)工作，依法依規(guī)、高效有序做好2025年遼寧省藥品集中再注冊(cè)收尾工作，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。