近日，四川省藥監(jiān)局許可（備案）系統(tǒng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可模塊上線運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次許可、變更許可、延續(xù)許可、注銷(xiāo)許可相關(guān)事項(xiàng)全程網(wǎng)辦。

上線以來(lái)，某企業(yè)足不出戶僅用時(shí)18分鐘即完成登記事項(xiàng)變更電子申報(bào)，當(dāng)天取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證電子證照，這標(biāo)志著四川省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可開(kāi)啟政務(wù)服務(wù)“快車(chē)道”。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可新系統(tǒng)從三個(gè)維度打造呈現(xiàn)，著力為企業(yè)群眾提供有速度、有精度、有溫度的政務(wù)服務(wù)。

一是注冊(cè)生產(chǎn)關(guān)聯(lián)，“好辦”和“易辦”并重。提供“智能預(yù)填、材料預(yù)審”服務(wù)，通過(guò)省一體化平臺(tái)企業(yè)主體信息、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)系統(tǒng)第二類(lèi)器械產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)據(jù)自動(dòng)帶入，關(guān)聯(lián)推送創(chuàng)新產(chǎn)品、集團(tuán)產(chǎn)品、“惠企政策”產(chǎn)品標(biāo)記，實(shí)現(xiàn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、器械注冊(cè)證相關(guān)信息免填報(bào)免提交，注冊(cè)產(chǎn)品自動(dòng)關(guān)聯(lián)生產(chǎn)范圍，注冊(cè)信息在線核驗(yàn)，生產(chǎn)地址在線查重等，有效提升智能審批水平，大大節(jié)省企業(yè)時(shí)間成本。

二是數(shù)據(jù)賦能服務(wù)，“能辦”向“快辦”提升。提供“政策匹配、情形導(dǎo)辦”服務(wù)，注重系統(tǒng)開(kāi)發(fā)底層邏輯，堅(jiān)持用戶思維，就辦理情形、申請(qǐng)條件、申請(qǐng)表單、申請(qǐng)材料進(jìn)行顆粒化、標(biāo)準(zhǔn)化、關(guān)系化精細(xì)梳理，實(shí)現(xiàn)多情形表單自動(dòng)生成、登記事項(xiàng)和許可事項(xiàng)聯(lián)辦、許可證照臨期預(yù)警短信提醒等，降低企業(yè)辦事成本、有效減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。

三是許可監(jiān)管協(xié)同，“單一”向“多元”發(fā)展。提供“透明規(guī)范、在線查詢”服務(wù)，審批處聯(lián)合相關(guān)處室、檢查分局、審評(píng)中心協(xié)同在線辦理器械生產(chǎn)許可延續(xù)，必要時(shí)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。通過(guò)數(shù)據(jù)匯集，將醫(yī)療器械生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品注冊(cè)體系核查相結(jié)合，避免重復(fù)核查。實(shí)現(xiàn)審批與監(jiān)管執(zhí)法信息互通、協(xié)同聯(lián)動(dòng)，將許可數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)推送監(jiān)管處室、檢查分局及直屬單位用于事中事后監(jiān)管，優(yōu)化審評(píng)審批流程，確保審批公開(kāi)透明，方便企業(yè)及時(shí)查詢。

近期，四川省藥監(jiān)局許可（備案）系統(tǒng)藥械化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可等多個(gè)模塊的相繼優(yōu)化升級(jí)上線，真正實(shí)現(xiàn)讓百姓少跑腿、數(shù)據(jù)多跑路，是推動(dòng)落實(shí)政務(wù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化便利化的重要舉措，也是深化“放管服”改革、融入“數(shù)字政府”建設(shè)、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的順勢(shì)之舉。下一步，四川省藥監(jiān)局還將持續(xù)提升政務(wù)服務(wù)智慧化水平，不斷提升政務(wù)服務(wù)質(zhì)效，最大程度便民利企，為四川省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提供更加有力的支撐。