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關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗(yàn)利益相關(guān)性聲明(試行)(征求意見稿)》意見的通知

   2025-08-22 國家藥監(jiān)局huamei1700
核心提示:為加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)中的利益沖突的防范和管理,保證藥物臨床試驗(yàn)的實(shí)施和試驗(yàn)結(jié)果不受利益沖突的不當(dāng)影響,營造良好藥物研發(fā)生態(tài)

      為加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)中的利益沖突的防范和管理,保證藥物臨床試驗(yàn)的實(shí)施和試驗(yàn)結(jié)果不受利益沖突的不當(dāng)影響,營造良好藥物研發(fā)生態(tài),我中心組織起草了《藥物臨床試驗(yàn)利益相關(guān)性聲明(試行)(征求意見稿)》,計(jì)劃將其納入藥品注冊申報(bào)資料要求,現(xiàn)公開征求意見。

       誠摯歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

       請將您的反饋意見發(fā)送到以下郵箱:

       聯(lián)系人:劉藝迪、王淼

       郵箱:liuyd@cde.org.cn,wangmiao@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持!

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心          

2025年8月20日                       

相關(guān)附件

序號附件名稱
1《藥物臨床試驗(yàn)利益相關(guān)性聲明(試行)(征求意見稿)》.pdf
2《藥物臨床試驗(yàn)利益相關(guān)性聲明(試行)》填報(bào)說明.pdf
3《藥物臨床試驗(yàn)利益相關(guān)性聲明(試行)(征求意見稿)》起草說明.pdf
4《藥物臨床試驗(yàn)利益相關(guān)性聲明(試行)(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx


 
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