為進一步規(guī)范脫細胞基質軟組織創(chuàng)面修復材料產(chǎn)品的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《脫細胞基質軟組織創(chuàng)面修復材料產(chǎn)品注冊審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：脫細胞基質軟組織創(chuàng)面修復材料產(chǎn)品注冊審查指導原則（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2025年8月5日
為進一步規(guī)范脫細胞基質軟組織創(chuàng)面修復材料產(chǎn)品的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《脫細胞基質軟組織創(chuàng)面修復材料產(chǎn)品注冊審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：脫細胞基質軟組織創(chuàng)面修復材料產(chǎn)品注冊審查指導原則（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2025年8月5日
