近日，按照海南省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，海南省藥物警戒中心聯(lián)合省衛(wèi)生健康委專家組及市縣監(jiān)測機(jī)構(gòu)，組織對(duì)2家國家級(jí)哨點(diǎn)醫(yī)院開展“兩品一械“不良反應(yīng)/事件監(jiān)測專項(xiàng)檢查。

此次檢查由省級(jí)藥監(jiān)部門與衛(wèi)生健康行政部門聯(lián)合開展，對(duì)強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告主渠道，提升臨床用藥質(zhì)量安全管理水平具有重要意義。

此次檢查重點(diǎn)聚焦三方面內(nèi)容，一是“兩品一械”監(jiān)測相關(guān)報(bào)告制度的建立與執(zhí)行落實(shí)情況；二是質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)行效果；三是不良反應(yīng)/事件的報(bào)告收集、分析研判及處置閉環(huán)流程。

本次檢查，省衛(wèi)生健康委特別委派專家從醫(yī)院質(zhì)控的角度對(duì)哨點(diǎn)醫(yī)院不良反應(yīng)/事件收集、上報(bào)情況展開深入全面的檢查，對(duì)促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法依規(guī)開展不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作起到良好的督導(dǎo)作用。

針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，檢查組現(xiàn)場進(jìn)行了反饋與指導(dǎo)，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)立行立改，切實(shí)完善監(jiān)測報(bào)告管理制度，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，優(yōu)化內(nèi)部流程，確保監(jiān)測報(bào)告工作高效、準(zhǔn)確運(yùn)行。

此次聯(lián)合檢查是海南省在“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測與醫(yī)療質(zhì)量協(xié)同管理方面的一次創(chuàng)新性探索。

下一步，省藥物警戒中心在省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下，將持續(xù)強(qiáng)化與省衛(wèi)生健康委的緊密協(xié)作，持續(xù)深化聯(lián)合檢查工作機(jī)制。計(jì)劃將檢查范圍進(jìn)一步擴(kuò)展至全省三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并以此模式為藍(lán)本，向市縣監(jiān)測機(jī)構(gòu)推廣，鼓勵(lì)其在轄區(qū)內(nèi)積極開展聯(lián)合檢查，構(gòu)建起覆蓋全省、層級(jí)聯(lián)動(dòng)、高效協(xié)同的“兩品一械”安全性監(jiān)測監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，進(jìn)一步鞏固醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告主渠道地位，防范化解潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患，保護(hù)公眾用藥用械用妝安全。