為進一步保證公眾用藥安全，更好地服務(wù)上市許可持有人做好已上市中藥變更說明書安全性等內(nèi)容的補充申請工作，提高注冊申請的質(zhì)量和效率，我中心組織起草了《已上市中藥變更藥品說明書中安全性內(nèi)容的申報資料撰寫要求（征求意見稿）》。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

       聯(lián)系人：安娜，anna@cde.org.cn

       柯愈詩，keysh@cde.org.cn

       侯晨晨，houchch@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持!

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心          

2025年9月8日                        

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