為進(jìn)一步保證公眾用藥安全，更好地服務(wù)上市許可持有人做好已上市中藥變更說(shuō)明書(shū)安全性等內(nèi)容的補(bǔ)充申請(qǐng)工作，提高注冊(cè)申請(qǐng)的質(zhì)量和效率，我中心組織起草了《已上市中藥變更藥品說(shuō)明書(shū)中安全性內(nèi)容的申報(bào)資料撰寫要求（征求意見(jiàn)稿）》。

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       柯愈詩(shī)，keysh@cde.org.cn

       侯晨晨，houchch@cde.org.cn

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心          

2025年9月8日                        

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