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關于公開征求《嵌合抗原受體T細胞說明書臨床相關信息撰寫指導原則(征求意見稿)》意見的通知

   2025-09-20 國家藥監(jiān)局huamei1660
核心提示:為加強對于CAR-T細胞治療產(chǎn)品說明書的管理,促進說明書撰寫的規(guī)范性和持續(xù)完善,我中心組織起草了《嵌合抗原受體T細胞說明書臨床

  為加強對于CAR-T細胞治療產(chǎn)品說明書的管理,促進說明書撰寫的規(guī)范性和持續(xù)完善,我中心組織起草了《嵌合抗原受體T細胞說明書臨床相關信息撰寫指導原則(征求意見稿)》。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

       聯(lián)系人:趙晨陽、王晶

       聯(lián)系方式:zhaochy@cde.org.cn, wangjing01@cde.org.cn。

       感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心          

2025年9月17日                       

相關附件

序號附件名稱
1《嵌合抗原受體T細胞說明書臨床相關信息撰寫指導原則(征求意見稿)》.pdf
2《嵌合抗原受體T細胞說明書臨床相關信息撰寫指導原則(公開征求意見稿)》起草說明.pdf
3《嵌合抗原受體T細胞說明書臨床相關信息撰寫指導原則(征求意見稿)》意見反饋表.docx


 
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