“全國藥品安全宣傳周”期間,京津冀第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評聯(lián)合質(zhì)量評查啟動會在京召開。此次啟動會既是三地深化監(jiān)管協(xié)同的關(guān)鍵舉措,也為宣傳周“安全用藥 健康為民”主題提供了生動實(shí)踐,助力提升區(qū)域醫(yī)療器械安全水平。
會上,評查領(lǐng)導(dǎo)對工作方案、評查流程、核心要求與協(xié)作分工進(jìn)行了要求,全體參會人員討論并通過了聯(lián)合評查工作方案,承諾嚴(yán)守案卷信息安全底線,保障評查工作規(guī)范推進(jìn)。
此次聯(lián)合評查對于落實(shí)京津冀藥品監(jiān)管協(xié)同發(fā)展年度工作要點(diǎn)具有重要意義:一是打破三地審評地域壁壘,構(gòu)建高效聯(lián)動機(jī)制;二是為審評人員搭建“實(shí)戰(zhàn)練兵”平臺,提升專業(yè)能力;三是通過統(tǒng)一審評尺度,降低企業(yè)跨區(qū)域申報(bào)成本,優(yōu)化營商環(huán)境,激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力,守護(hù)公眾健康。
啟動會后,評查組將按方案開展案卷評查與問題研討。今后,京津冀三地將以此次啟動會為起點(diǎn),深化審評協(xié)同,以更高標(biāo)準(zhǔn)提升審評質(zhì)量,為區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展與公眾健康筑牢安全屏障。




