為助力我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展，推動企業(yè)拓展海外市場、提升質量管理水平，近日，北京市藥品監(jiān)督管理局第四分局聯(lián)合昌平區(qū)商務局、中關村昌平科技園管委會等單位，共同承辦了“助力企業(yè)出海政策宣講及CE認證與產(chǎn)品質量管理實戰(zhàn)經(jīng)驗分享培訓會”。全市醫(yī)療器械企業(yè)代表200余人參加。

　　會前，參會人員參觀了中國高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新與高質量發(fā)展交流中心，通過場景體驗和產(chǎn)品展示，深入了解醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展歷程與最新成果。

　　培訓環(huán)節(jié)，行業(yè)專家首先圍繞“產(chǎn)品設計驅動的質量管理”進行深入解讀，結合國際國內(nèi)標準及法規(guī)要求，為企業(yè)提供實用指導。隨后，CE認證專家系統(tǒng)講解了認證要點及實操案例，幫助企業(yè)突破國際市場準入壁壘。最后，市藥監(jiān)局器械生產(chǎn)處對出口銷售證明政策進行詳盡解讀，助力企業(yè)把握政策方向、規(guī)避出口風險。與會企業(yè)紛紛表示，此次培訓內(nèi)容扎實、針對性強，對企業(yè)出海具有重要指導意義。

　　下一步，市藥監(jiān)局將持續(xù)關注企業(yè)出海需求，切實加強產(chǎn)品質量監(jiān)管，不斷強化政策支持與服務保障，推動北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展和國際競爭力提升。