近日，山東省藥監(jiān)局、山東省衛(wèi)健委、山東省醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《山東省藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)全品種信息化追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼采集應(yīng)用工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《工作方案》），進(jìn)一步提升藥品追溯精準(zhǔn)監(jiān)管，督促和指導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)高效開展追溯工作，保障公眾用藥安全和醫(yī)?；鸷侠硎褂?。

《工作方案》在工作目標(biāo)中提出，通過(guò)推進(jìn)“一物一碼、物碼同追”，依托藥品上市許可持有人的藥品追溯系統(tǒng)和全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)，逐步實(shí)現(xiàn)全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)追溯碼規(guī)范采集應(yīng)用全覆蓋和藥品全品種流通、使用環(huán)節(jié)可追溯，保障公眾用藥安全和醫(yī)?；鸷侠硎褂?。

《工作方案》明確了藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)落實(shí)藥品追溯的三個(gè)工作節(jié)點(diǎn)：2025年11月1日起，鼓勵(lì)和支持藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部及其門店、一級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)率先實(shí)現(xiàn)全品種掃碼追溯工作；2026年1月1日起,全省在營(yíng)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展全部在售品種入出庫(kù)掃碼和數(shù)據(jù)上傳工作；2027年全省賦碼藥品實(shí)現(xiàn)全品種可追溯，形成互聯(lián)互通的藥品追溯數(shù)據(jù)鏈。

《工作方案》分別對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)及零售連鎖總部、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出管理要求，鼓勵(lì)其通過(guò)軟件融合或安裝插件、硬件升級(jí)的方式提高追溯數(shù)據(jù)錄入的便捷性、規(guī)范性和準(zhǔn)確性；要求藥品追溯系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)單位完善建設(shè)和運(yùn)營(yíng)管理，及時(shí)準(zhǔn)確向監(jiān)管部門提供全品種全鏈條追溯信息并配合監(jiān)督檢查、案件查辦、事件處置工作。

《工作方案》明確了各級(jí)藥監(jiān)、衛(wèi)健、醫(yī)保部門的具體職責(zé)，并要求三方加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、加強(qiáng)日常監(jiān)管及宣貫培訓(xùn)，充分發(fā)揮“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)機(jī)制作用，加強(qiáng)追溯數(shù)據(jù)共享和互聯(lián)互通，促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，形成藥品安全治理工作合力?！豆ぷ鞣桨浮愤€要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面落實(shí)主體責(zé)任，指定專門機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)藥品信息化追溯體系建設(shè)，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索時(shí)主動(dòng)向監(jiān)管部門報(bào)告，確保追溯信息準(zhǔn)確、追溯鏈條暢通。

《工作方案》自2025年11月1日起施行，有效期至2030年10月31日。