為深入開展監(jiān)管質量管理體系建設，推動質量管理體系持續(xù)規(guī)范運行，結合世界衛(wèi)生組織疫苗國家監(jiān)管體系（疫苗NRA）及加入藥品檢查合作計劃（PIC/S）評估要求，10月31日，國家藥監(jiān)局在京舉辦疫苗監(jiān)管及藥品生產(chǎn)檢查質量管理體系內審員培訓。

　　本次培訓邀請質量管理體系標準專家，詳細講授ISO 9000族標準的產(chǎn)生和發(fā)展，并結合世界衛(wèi)生組織基準評估工具及國家藥監(jiān)局質量管理體系建設現(xiàn)狀，具體講解GB/T 19001-2016標準條款要求。相關司局、直屬單位介紹局機關疫苗監(jiān)管及藥品生產(chǎn)檢查質量管理體系建設情況，分享全國藥檢系統(tǒng)質量管理體系建設運行經(jīng)驗，有力地推動體系建設和監(jiān)管工作深度融合。國家藥監(jiān)局相關司局50余人參加培訓。

　　2020年以來，國家藥監(jiān)局每年開展內審工作，年度內審在落實質量管理體系要求、推動提升監(jiān)管能力方面發(fā)揮了重要作用。