近日，浙江省藥監(jiān)局等7部門聯(lián)合印發(fā)了《浙江省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的實施意見》（以下簡稱《實施意見》）。

《實施意見》第一部分是總體要求。明確全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的指導思想，提出到2027年實現藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管體系更加完善，審評審批更加高效，集聚效應更加凸顯，以及到2035年藥品科學監(jiān)管能力、整體安全水平和創(chuàng)新創(chuàng)造能力達到國際先進行列，基本實現省域藥品監(jiān)管現代化的目標任務。

第二部分是重點任務。結合浙江實際，圍繞5個“著力提升”，謀劃了20條改革舉措。一是著力提升創(chuàng)新策源能力。提出了提升科創(chuàng)支撐能級、健全協(xié)同攻堅機制、加強知識產權保護、發(fā)揮標準引領作用、促進中藥傳承創(chuàng)新等5條措施。從平臺建設、機制更迭、政策引領等方面，構建全鏈條科創(chuàng)支撐體系，增強企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)動能。二是著力提升審評審批質效。提出了爭取國家注冊審評支持、提高臨床試驗研究質效、加大上市審批支持力度、提升醫(yī)藥流通發(fā)展質效、強化審評檢驗服務水平等5條措施，綜合統(tǒng)籌“三醫(yī)”在全鏈條服務上的政策協(xié)同，縮短審評審批時限，加快產品上市進程。三是著力提升產業(yè)合規(guī)水平。提出了優(yōu)化藥品檢查體系、完善執(zhí)法監(jiān)管體系、夯實安全責任體系等3條措施，切實統(tǒng)籌好發(fā)展和安全，效率和公平，監(jiān)管和服務的關系。四是著力提升政策集成服務。提出了支持重點品種培育、支持產業(yè)集群發(fā)展、推動協(xié)同差異發(fā)展、擴大對外開放合作等4條措施，從服務升級、機制創(chuàng)新、生態(tài)優(yōu)化等方面，引導產業(yè)轉型升級，提振企業(yè)發(fā)展信心。五是著力提升監(jiān)管能力建設。提出了提高監(jiān)管核心能力、提高專業(yè)監(jiān)管能力、提高數字支撐能力等3條措施，積極構建與產業(yè)高質量發(fā)展、行業(yè)高水平安全相適應的監(jiān)管體系和監(jiān)管能力，不斷提升藥品監(jiān)管工作的科學化、法治化、國際化和現代化水平。