為進一步強化集采中選藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，督促集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任，11月6日，山西省藥監(jiān)局組織召開第十一批集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)風險會商會。省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、各集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負責人參會。

會上，企業(yè)相關(guān)負責人圍繞集采中選品種的生產(chǎn)質(zhì)量管理、銷售和市場、品種轉(zhuǎn)移以及委受托情況進行了匯報交流。省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處梳理了集采中選藥品的典型案例，就檢查中發(fā)現(xiàn)的問題缺陷向企業(yè)負責人進行了分析講解，要求各企業(yè)對自身生產(chǎn)質(zhì)量管理情況進行全面排查，避免發(fā)生類似問題缺陷。

會議強調(diào)，集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)一要提高政治站位，高度重視集采中選品種質(zhì)量安全，深刻認識面臨復雜多樣的風險和挑戰(zhàn)，牢固樹立風險意識，堅決守牢藥品質(zhì)量安全底線。二要強化人員培訓，筑牢質(zhì)量體系根基，健全人員培訓長效機制，提升從業(yè)人員專業(yè)素養(yǎng)和責任意識，持續(xù)完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保各環(huán)節(jié)規(guī)范運行。三要認真落實企業(yè)主體責任，嚴格執(zhí)行藥品全生命周期管理，確保藥品質(zhì)量安全。保障集采中選藥品質(zhì)量安全是重大的民生工程，省藥監(jiān)局將持續(xù)加大監(jiān)管力度，強化藥品全鏈條監(jiān)管，切實保障人民群眾用藥安全。

（董佳妮）