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國家藥監(jiān)局附條件批準索托克拉片上市

   2026-01-10 國家藥監(jiān)局huamei2040
核心提示:  近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準百濟神州(蘇州)生物科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥索托克拉片(商

  近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準百濟神州(蘇州)生物科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥索托克拉片(商品名:百悅達)上市。該藥適用于既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細胞白血?。–LL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者、既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療(含布魯頓氏酪氨酸激酶[BTK]抑制劑)的復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者,為臨床提供新的治療選擇。

 
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