經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，有24家企業(yè)生產(chǎn)的28批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

　　一、經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為遼寧中?？瞪镏扑幑煞萦邢薰尽⒔K萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司、康普藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的共4批次輔酶Q10注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目涉及性狀、不溶性微粒、可見(jiàn)異物、含量測(cè)定。

　　二、經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為辰欣藥業(yè)股份有限公司、華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)（濟(jì)南）有限公司生產(chǎn)的共2批次碳酸氫鈉注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目涉及可見(jiàn)異物、pH值。

　　三、經(jīng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為西藏昌都光宇利民藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的2批次二十五味珊瑚丸檢出808猩紅，檢驗(yàn)項(xiàng)目為808猩紅。

　　四、經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為成都市天晟中藥材飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次桑白皮不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

　　五、經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為浙江大德堂國(guó)藥有限公司、湖南陶源中藥飲片有限公司、四川金可藥業(yè)有限責(zé)任公司、四川省盛世錦榮藥業(yè)有限公司、四川翼方中藥飲片有限公司生產(chǎn)的共7批次葛根不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

　　六、經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北潤(rùn)華藥業(yè)有限公司、河北一達(dá)藥業(yè)有限公司、吉林敖東世航藥業(yè)股份有限公司、安徽省百萃金方藥業(yè)有限公司、大德康元（福建）藥業(yè)有限公司、臨沂百果中藥飲片有限公司、貴州金天力藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的共7批次紅參（紅參片）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目涉及其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量、鑒別、性狀。

　　七、經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽華天寶中藥飲片有限公司、安徽旭松中藥飲片有限公司、四川禾木源藥業(yè)有限公司、貴陽(yáng)道生健康產(chǎn)業(yè)有限公司、貴州山海桐嘉藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的共5批次野菊花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

　　對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國(guó)家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

　　特此通告。

　　附件：1.28批次不符合規(guī)定藥品名單

　　　　　2.不符合規(guī)定項(xiàng)目小知識(shí)

國(guó)家藥監(jiān)局

2025年12月23日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2025年第47號(hào)附件1.doc

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2025年第47號(hào)附件2.doc