按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注銷以下8家企業(yè)共15個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證：

　　一、 常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司的3個(gè)產(chǎn)品：脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20143132104；椎間融合器，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163131538；椎板固定板系統(tǒng)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20213131054。

　　二、湖北骼健醫(yī)療科技有限公司的2個(gè)產(chǎn)品：胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223130123；空心接骨螺釘系統(tǒng)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223130219。

　　三、瑞納人工晶體有限公司Rayner Intraocular Lenses Limited的1個(gè)產(chǎn)品：親水丙烯酸人工晶狀體Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173161818。

　　四、上海榮成醫(yī)科工業(yè)有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：植入式給藥裝置，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173140473。

　　五、施樂輝外科植入物（北京）有限公司的5個(gè)產(chǎn)品：非骨水泥柄，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173134467；非骨水泥柄，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183130223；膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183130227；膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20193130126；非骨水泥柄，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20193130588。

　　六、奧然科技生物（深圳）有限責(zé)任公司的1個(gè)產(chǎn)品：全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20243221579。

　　七、中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法），注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20213400228。

　　八、擴(kuò)博士GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH的1個(gè)產(chǎn)品：除顫監(jiān)護(hù)系統(tǒng)Defibrillator/Monitor，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163082364。

　　特此公告。

國(guó)家藥監(jiān)局

2025年12月26日