近日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于2020年度市場監(jiān)管科研成果獎授獎的決定》，由省院作為主要完成單位、袁耀佐博士及其團(tuán)隊作為主要完成人的“生物制品用高端輔料質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用”項目獲市場監(jiān)管總局2020年度市場監(jiān)管科研成果獎二等獎。
該項目課題組有針對性地選取生物制品中使用較多的復(fù)雜藥用輔料為研究對象，集聚多方優(yōu)勢資源聯(lián)合攻關(guān)，建立分析方法，剖析產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，突破生產(chǎn)工藝技術(shù)瓶頸，促進(jìn)工藝改進(jìn)，最終推動了多個國產(chǎn)高品質(zhì)藥用輔料上市，取得了較好的經(jīng)濟(jì)和社會效益，部分研究成果被《中國藥典》相關(guān)輔料標(biāo)準(zhǔn)采用。具體技術(shù)創(chuàng)新點表現(xiàn)在以下方面：一是積極跟蹤國際技術(shù)前沿，利用基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時間質(zhì)譜、電噴霧檢測器等檢測技術(shù)，開發(fā)了針對復(fù)雜藥用輔料組分表征及雜質(zhì)分析的方法。二是通過深入的需求調(diào)研及有針對性技術(shù)開發(fā)，建立多個科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纳镏破酚酶叨溯o料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。三是通過工藝優(yōu)化，開發(fā)了適用于生物制品的若干高端藥用輔料，并被生物制品客戶廣泛使用。
（省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院）
