為高效推進(jìn)工作，服務(wù)企業(yè)發(fā)展，省藥監(jiān)局二分局對(duì)轄區(qū)企業(yè)實(shí)施檢查時(shí)，將日常檢查與專項(xiàng)檢查結(jié)合，在高標(biāo)準(zhǔn)完成檢查任務(wù)、認(rèn)真查找問題的基礎(chǔ)上，積極幫助企業(yè)分析、解決問題。
本次檢查以年度日常監(jiān)督檢查結(jié)合集采專項(xiàng)檢查、興奮劑專項(xiàng)檢查的方式進(jìn)行，以集采中選品種和涉及興奮劑品種的藥品為檢查重點(diǎn)，同時(shí)進(jìn)行監(jiān)督抽檢并對(duì)新上市藥品開展注冊(cè)抽樣。檢查期間，檢查組實(shí)地查看了企業(yè)新建的藥品生產(chǎn)線，幫助企業(yè)分析研判存在的設(shè)計(jì)缺陷和風(fēng)險(xiǎn)隱患并提出合理可行的整改建議。
本次檢查，檢查組共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目11項(xiàng)，開展藥物制劑原輔料監(jiān)督抽檢6批次、藥包材抽檢2批次、注冊(cè)抽樣3批次，順利完成本次檢查、抽檢任務(wù)。
