根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、復方氨基比林茶堿片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒復方阿司匹林片、氨非咖敏片等8個品種開展了上市后評價。
經(jīng)評價，國家藥品監(jiān)督管理局決定自即日起停止上述8個品種在我國的生產(chǎn)、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產(chǎn)品，由藥品上市許可持有人負責召回，召回產(chǎn)品由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
特此公告。
附件：小兒酚氨咖敏顆粒等8個品種信息表
附件
小兒酚氨咖敏顆粒等8個品種信息表
藥品通用名 序號 藥品上市許可持有人 批準文號
小兒酚氨咖敏顆粒 1 廣西梧州三箭制藥有限公司 國藥準字H45021389 2 內(nèi)蒙古東北六藥集團有限公司 國藥準字H15021421 3 河南省福林制藥廠 國藥準字H41024796 4 長治市三寶生化藥業(yè)有限公司 國藥準字H14023419 5 河北恒利集團制藥股份有限公司 國藥準字H13023889 6 金花企業(yè)（集團）股份有限公司西安金花制藥廠 國藥準字H61023666 7 鄭州致和藥業(yè)有限公司 國藥準字H41025198 8 山西蘭花藥業(yè)股份有限公司 國藥準字H14024008 9 河北長天藥業(yè)有限公司 國藥準字H13023839 10 華北制藥股份有限公司 國藥準字H13023914 11 焦作福瑞堂制藥有限公司 國藥準字H41025036 12 靈寶市豫西藥業(yè)有限責任公司 國藥準字H41025195 13 多多藥業(yè)有限公司 國藥準字H23023468 14 湖北民康制藥有限公司 國藥準字H42022554 15 馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司 國藥準字H42022802 16 吉林顯鋒科技制藥有限公司 國藥準字H22025790 17 遼源市百康藥業(yè)有限責任公司 國藥準字H22025795 18 元和藥業(yè)股份有限公司 國藥準字H15021422 19 山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責任公司 國藥準字H14023415 20 山西新寶源制藥有限公司 國藥準字H14023430 21 山西振東泰盛制藥有限公司 國藥準字H14023280 22 大同五洲通制藥有限責任公司 國藥準字H14023399 23 山西萬輝制藥有限公司 國藥準字H14023412 24 山西寶泰藥業(yè)有限責任公司 國藥準字H14023407 25 亞寶藥業(yè)集團股份有限公司 國藥準字H14023428 26 山西津華暉星制藥有限公司 國藥準字H14023400 27 山西省太原晉陽制藥廠 國藥準字H14023409 28 天津太平洋制藥有限公司 國藥準字H12021172 29 山西太原藥業(yè)有限公司 國藥準字H14023442 30 大同市利群藥業(yè)有限責任公司 國藥準字H14023283 31 廣西兩面針億康藥業(yè)股份有限公司 國藥準字H45021259 32 亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司 國藥準字H14024006 33 山西好醫(yī)生藥業(yè)有限公司 國藥準字H14023427 34 吉林省東盟制藥有限公司 國藥準字H22025380 35 山西同達藥業(yè)有限公司 國藥準字H14023411 36 陜西雨茂制藥有限公司 國藥準字H61023267 37 山西皇城相府沁河制藥有限公司 國藥準字H14023693
藥品通用名 序號 藥品上市許可持有人 批準文號
氨非咖片： 1 黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司 國藥準字H23022119 2 大連名森制藥有限公司 國藥準字H21021984 3 東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司 國藥準字H21023241 4 江西制藥有限責任公司 國藥準字H36020726 5 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司 國藥準字H13020983 6 海南制藥廠有限公司 國藥準字H46020249 7 甘肅莫高實業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠 國藥準字H62020181 8 廣東南國藥業(yè)有限公司 國藥準字H44022681 9 河北東風藥業(yè)有限公司 國藥準字H13021837 10 哈藥集團制藥六廠 國藥準字H23020182 11 葵花藥業(yè)集團佳木斯鹿靈制藥有限公司 國藥準字H23022032 12 山西振東安特生物制藥有限公司 國藥準字H14021643 13 山西太原藥業(yè)有限公司 國藥準字H14022477
復方氨基比林茶堿片： 1 華北制藥河北華諾有限公司 國藥準字H13023539 2 上海北杰集團關東藥業(yè)有限公司 國藥準字H22025272 3 內(nèi)蒙古蘭太藥業(yè)有限責任公司 國藥準字H15021232 4 河北百善藥業(yè)有限公司 國藥準字H13023277
氨林酚咖膠囊： 1 沈陽明華制藥有限公司 國藥準字H21024067 2 山西新寶源制藥有限公司 國藥準字H14023612 3 重慶迪康長江制藥有限公司 國藥準字H50021908
氨咖敏片 1 甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司 國藥準字H20073567 2 河北東風藥業(yè)有限公司 國藥準字H13024445 3 河北金磚藥業(yè)有限公司 國藥準字H13024448
丁苯羥酸乳膏： 1 湖南迪諾制藥股份有限公司 國藥準字H43020660 2 海南三葉制藥廠有限公司 國藥準字H19980098
小兒復方阿司匹林片： 1 內(nèi)蒙古通遼制藥股份有限公司 國藥準字H15021383
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