"LUNAR標志著Novocure本季度完成招募的第二項3期關鍵研究，也是我們預計將在未來兩年內(nèi)提供最終數(shù)據(jù)的幾項后期臨床試驗中的第一項，"Novocure執(zhí)行主席William Doyle說。"LUNAR將提供第一個隨機數(shù)據(jù)集，以評估當腫瘤治療場與免疫療法一起使用時，與單獨使用免疫療法相比，存活率增加。我為我們的員工感到自豪，并感謝我們的主要研究人員和患者為推進臨床研究提供的勇氣和奉獻精神。
LUNAR 是一項 3 期關鍵試驗，測試 TTFields 聯(lián)合免疫檢查點抑制劑或多西他賽與免疫檢查點抑制劑或單用多西他賽對在鉑類治療期間或之后進展的 4 期 NSCLC 患者的有效性。據(jù)估計，在美國，每年約有46，000名患者接受4期NSCLC的二線治療。主要終點是接受 TTFields 聯(lián)合免疫檢查點抑制劑或多西他賽治療的患者的總生存率優(yōu)于免疫檢查點抑制劑或單用多西他賽。TTFields療法主要用于與其他標準護理治療結(jié)合使用，LUNAR旨在生成考慮多種結(jié)果的數(shù)據(jù)?；颊邔⒔邮?2個月的隨訪，最終數(shù)據(jù)預計在2022年底。
關于肺癌
肺癌是全球癌癥相關死亡的最常見原因，NSCLC約占所有肺癌的85%。據(jù)估計，美國每年約有193，000名患者被診斷患有NSCLC，醫(yī)生根據(jù)疾病的階段使用不同的手術，放射和藥物治療的組合來治療NSCLC。手術在一部分患者中可能是治愈性的，通常用于疾病的早期階段。自 1991 年以來，放療聯(lián)合鉑類化療藥物一直是局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 的一線治療標準。某些免疫檢查點抑制劑最近已被批準用于NSCLC的一線治療，在這種情況下，其標準治療似乎正在迅速發(fā)展。二線治療的標準也在不斷發(fā)展，可能包括對接受免疫檢查點抑制劑作為一線方案的患者進行基于鉑類的化療，培美曲塞，多西他賽或免疫檢查點抑制劑。
關于腫瘤治療領域
腫瘤治療場或TTFields是破壞癌細胞分裂的電場。TTFields的基礎科學研究跨越了二十多年，在迄今為止的所有臨床前研究中，TTFields已經(jīng)顯示出一致的抗有絲分裂作用。TTFields療法主要用于與其他標準護理癌癥治療一起使用。越來越多的證據(jù)支持TTFields與某些其他癌癥療法的廣泛適用性，包括放射療法，某些化學療法和某些免疫療法。在迄今為止的臨床研究和商業(yè)經(jīng)驗中，TTFields療法沒有表現(xiàn)出全身毒性，輕度至中度皮膚刺激是最常見的副作用。TTFields全球開發(fā)計劃包括一個臨床前合作者網(wǎng)絡和跨所有階段的廣泛臨床試驗，包括各種腫瘤類型的四項3期關鍵試驗。迄今為止，已有超過20，000名患者接受了TTFields治療。
關于諾富優(yōu)
Novocure是一家全球腫瘤學公司，致力于通過其創(chuàng)新療法腫瘤治療領域的開發(fā)和商業(yè)化來延長一些最具侵襲性的癌癥形式的生存率。Novocure 的商業(yè)化產(chǎn)品在某些國家/地區(qū)被批準用于治療成人膠質(zhì)母細胞瘤患者，在美國被批準用于治療成人惡性胸膜間皮瘤患者。Novocure 正在進行或已完成臨床試驗，研究腦轉(zhuǎn)移瘤、胃癌、膠質(zhì)母細胞瘤、肝癌、非小細胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌中的腫瘤治療場。
Novocure 總部位于澤西島，業(yè)務遍及全球，在瑞士魯特、樸茨茅斯、新罕布什爾州和東京設有區(qū)域運營中心，并在以色列海法設有研究中心。有關該公司的更多信息，請訪問 Novocure.com 并在linkedIn和Twitter上關注@Novocure。
前瞻性陳述
除歷史事實或當前狀況的陳述外，本新聞稿還可能包含前瞻性陳述。前瞻性陳述提供了Novocure對未來事件的當前預期或預測。這些可能包括有關其研究計劃的預期科學進展，臨床試驗進展，潛在產(chǎn)品的開發(fā)，臨床結(jié)果的解釋，監(jiān)管批準的前景，制造開發(fā)和能力，其產(chǎn)品的市場前景，覆蓋范圍，第三方付款人的收集以及有關非歷史事實的其他陳述。您可以通過在陳述中使用諸如"預期"、"估計"、"期望"、"預測"、"打算"、"計劃"、"相信"或其他類似含義的詞語和術語來識別其中一些前瞻性陳述。Novocure 的業(yè)績和財務業(yè)績可能與這些前瞻性陳述中反映的業(yè)績和財務業(yè)績存在重大差異，原因是一般財務、經(jīng)濟、環(huán)境、監(jiān)管和政治條件以及 COVID-19 大流行引起的問題以及 Novocure 面臨的其他更具體的風險和不確定性，例如其在 2 月 25 日提交的 Form 10-K 年度報告中規(guī)定的風險和不確定性。 2021年與美國證券交易委員會合作。鑒于這些風險和不確定性，任何或所有這些前瞻性陳述都可能被證明是不正確的。因此，您不應依賴任何此類因素或前瞻性陳述。此外，除非法律要求，否則Novocure不打算公開更新任何前瞻性陳述。此處的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發(fā)布之日的情況。1995年的《私人證券訴訟改革法案》允許進行這種討論。
