在這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多次遞增劑量試驗(yàn)中，將10名健康受試者的四個(gè)隊(duì)列分配到4個(gè)不同的劑量水平，隨機(jī)分配到每周4次劑量的達(dá)皮魯肽或安慰劑。該試驗(yàn)的目的是評(píng)估多劑量達(dá)皮魯肽的安全性和耐受性。此外，在該試驗(yàn)中評(píng)估了達(dá)皮魯肽的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。

用達(dá)皮魯肽治療與最高劑量下胃腸道癥狀的發(fā)生率較高有關(guān)，副作用與1a期觀察到的一致。沒有受試者退出研究，總體而言，達(dá)皮魯肽在研究中被評(píng)估為安全且耐受性良好。達(dá)皮魯肽對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)表現(xiàn)出線性劑量反應(yīng)，半衰期約為120小時(shí)，可以每周給藥一次。對(duì)于藥效學(xué)，發(fā)現(xiàn)了幾種生物標(biāo)志物的劑量 - 反應(yīng)關(guān)系，表明在研究中實(shí)現(xiàn)了達(dá)皮魯肽的臨床相關(guān)暴露。

"我們對(duì)這一成功的結(jié)果感到非常興奮1b期臨床達(dá)吡魯肽試驗(yàn)并期待進(jìn)展分子進(jìn)入下一個(gè)開發(fā)階段明年"Zealand Pharma首席醫(yī)療官Adam Steensberg說。達(dá)吡魯肽，是第一個(gè)-在-類肽候選藥物對(duì)GLP1和GLP2受體具有雙重活性，因此解決幾種代謝和胃腸道疾病的潛力包括短腸綜合征"

關(guān)于本研究 （NCT04612517)

該試驗(yàn)評(píng)估了多次遞增劑量的達(dá)皮魯肽，評(píng)估安全性，耐受性，藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。該試驗(yàn)在德國的一個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行。

根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，Zealand將探索胃腸道和代謝疾病的幾個(gè)潛在適應(yīng)癥，其中dapiglutide的概況可以提供新的治療選擇，包括短腸綜合征。

關(guān)于達(dá)吡魯肽

達(dá)吡魯肽（pINN）是一種長(zhǎng)效GLP-1R/GLP-2R雙激動(dòng)劑，血漿半衰期約為120小時(shí)。

該分子具有促進(jìn)粘膜愈合，改善腸道屏障功能，增強(qiáng)肝臟代謝的潛力。

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Zealand Pharma A/S （Nasdaq： ZEAL）（"Zealand"）是一家生物技術(shù)公司，專注于肽基藥物的發(fā)現(xiàn)，開發(fā)和商業(yè)化。西蘭發(fā)明的10多種候選藥物已進(jìn)入臨床開發(fā)，其中兩種已進(jìn)入市場(chǎng)。此外，與勃林格殷格翰和阿斯利康的許可合作為更多患者創(chuàng)造了機(jī)會(huì)，讓他們有可能從目前正在開發(fā)的新西蘭發(fā)明的肽研究藥物中受益