一家開發(fā)創(chuàng)新小分子及生物療法的臨床階段生物科技公司，今日宣佈，由Kintor Pharma開發(fā)的首款潛在藥物，用於治療男性雄激素性脫發(fā)（「AGA」）患者的吡咯他胺（KX-826）關(guān)鍵研究（III期階段）的IND應(yīng)用已獲得國家醫(yī)療產(chǎn)品管理局（"NMPA"）的批準。KX-826是第一種雄激素受體（AR）拮抗劑，已進入AGA治療的III期臨床試驗中國和全球。
這項關(guān)鍵性研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多區(qū)域 III 期臨床試驗，旨在評估 KX-826 治療男性 AGA 患者的療效和安全性。中國.III期臨床試驗的樣本量為416，試驗持續(xù)時間為24周。主要終點是第24周結(jié)束時非絨毛目標區(qū)域毛發(fā)計數(shù)（TAHC）與基線的變化。
上8 九月 2021，Kintor Pharma宣布KX-826在男性AGA患者身上的II期臨床試驗的主要終點中國得到了很好的滿足，KX-826已經(jīng)顯示出出色的功效和安全性。III期臨床試驗將在20多個地點（醫(yī)院）進行中國.主要研究者是北京大學(xué)人民醫(yī)院張建忠教授和復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院院長楊勤平。金拓制藥預(yù)計第一位患者入組將在早期發(fā)生一月 2022.
關(guān)于凱旋-826
KX-826是一種雄激素受體（AR）拮抗劑，是治療AGA和尋常痤瘡的潛在一流外用藥物。對于 AGA 指示，在8 九月 2021Kintor Pharma宣布，KX-826在成年男性患者身上的II期臨床試驗的主要終點已經(jīng)達到，因為結(jié)果顯示出良好的療效和安全性。上11 七月 2021，金拓制藥宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局美國批準KX-826的AGA的II期臨床試驗將在美國，而Kintor Pharma正在為患者入組做準備。對于尋常痤瘡適應(yīng)癥，KX-826治療尋常痤瘡的I期臨床試驗已經(jīng)完成，Kintor Pharma正在準備進行II期臨床試驗。
