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新藥品網(wǎng)前沿:世衛(wèi)組織發(fā)布針對(duì)COVID-19的恢復(fù)期血漿指南

   2021-12-08 新藥品網(wǎng)xinhua4230
核心提示:這世界衛(wèi)生組織已更新其COVID-19治療指南,反對(duì)在所有感染病例中使用恢復(fù)期血漿。在 陳述周一,世界衛(wèi)生組織表示,從已經(jīng)從疾病
 這世界衛(wèi)生組織已更新其COVID-19治療指南,反對(duì)在所有感染病例中使用恢復(fù)期血漿。
 
在 陳述周一,世界衛(wèi)生組織表示,從已經(jīng)從疾病中康復(fù)的人輸血血漿只能應(yīng)用于COVID-19患者在嚴(yán)重和危急條件下的臨床試驗(yàn)環(huán)境中。但是,它不建議對(duì)任何COVID-19病例進(jìn)行這種治療。
 
這是生活指南的第七次更新。該組織的最新決定是基于指南開發(fā)小組的建議,該小組是一個(gè)獨(dú)立的專家小組,該小組評(píng)估了來自16項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究的數(shù)據(jù),這些研究涉及約16,236名患有非嚴(yán)重,嚴(yán)重或危重感染的患者。
 
"目前的證據(jù)表明,恢復(fù)期血漿不會(huì)提高生存率或減少對(duì)機(jī)械通氣的需求,盡管它具有顯著的成本。雖然恢復(fù)期血漿對(duì)非重癥患者沒有益處的證據(jù)是肯定的,但在重癥和危重患者的情況下,情況就不那么明顯了。因此,這些亞組的隨機(jī)臨床試驗(yàn)應(yīng)該繼續(xù)下去,"世界衛(wèi)生組織在一份新聞稿中說。
 
在撰寫本文時(shí),新冠肺炎生活指南建議在重癥高風(fēng)險(xiǎn)的非重癥病例以及血清陰性狀態(tài)的重癥和危重患者中使用卡西利馬單抗和依替維單抗聯(lián)合用藥,在重度或危重病例中使用托珠單抗或沙利單抗。
 
建議不要使用伊維菌素(臨床試驗(yàn)除外)、羥氯喹、洛匹那韋/利托那韋和全身性皮質(zhì)類固醇。其他仍在審查中的COVID-19療法包括抗凝劑和秋水仙堿。
 
今年早些時(shí)候,美國美國食品和藥物管理局 (FDA)還表示,恢復(fù)期血漿只能在緊急情況下用于早期住院患者和免疫系統(tǒng)紊亂患者以及因感染而住院的患者。
 
"抗體水平低的血漿尚未被證明對(duì)COVID-19有幫助,"FDA在一份聲明中表示。陳述. 
 
"EUA不再授權(quán)使用低滴度的COVID-19恢復(fù)期血漿,因?yàn)榕R床試驗(yàn)(包括隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn))的其他數(shù)據(jù)尚未顯示證據(jù)表明低滴度恢復(fù)期血漿可能有效治療COVID-19住院患者,"FDA補(bǔ)充說。
 
世衛(wèi)組織關(guān)于使用藥物預(yù)防而非治療COVID-19的指南詳見一份題為"世衛(wèi)組織生活指南:預(yù)防COVID-19的藥物"而關(guān)于患者臨床管理的規(guī)則在另一份報(bào)告中,標(biāo)題為"COVID-19臨床管理:生活指南."
 
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