自海南省藥監(jiān)局11月26日首次同時批準(zhǔn)5種特許藥品以來，博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進口藥品審批效率大幅提升，進一步推動從“患者等藥”到“藥等患者”模式的轉(zhuǎn)變，極大提高了博鰲樂城先行區(qū)醫(yī)療機構(gòu)引進臨床急需創(chuàng)新藥品的積極性，有效提升了臨床急需進口藥品的可及性和惠及面。
12月3日，省藥監(jiān)局再次批量批準(zhǔn)了博鰲國際醫(yī)院、博鰲超級醫(yī)院、省人民醫(yī)院樂城院區(qū)3家醫(yī)療機構(gòu)申請使用Encorafenib、英菲格拉替尼、特泊替尼、福坦替尼4種臨床急需進口藥品。其中，特泊替尼作為一種激酶抑制劑，作用靶點與其他同類藥物不同，為治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者提供了新的選擇。
批量審批新模式實施以來，21個品種(含非首次審批的品種)的臨床急需進口藥品批量獲批，其中1個品種批準(zhǔn)的量為100人份，較之前“一人一批”的審批模式，審批次數(shù)大幅減少，審批效能顯著提升。
下一步，省藥監(jiān)局將繼續(xù)堅定不移地踐行“人民至上、生命至上”的理念，持續(xù)推進博鰲樂城先行區(qū)臨床急需進口藥品批量審批工作，指導(dǎo)博鰲樂城先行區(qū)用好用足臨床急需進口藥品政策，發(fā)揮制度創(chuàng)新成果，加速引進國際創(chuàng)新藥品，給急重癥患者帶來生命希望，同時，嚴(yán)守臨床急需進口藥品安全底線，助力博鰲樂城先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展。
供稿:藥品注冊與生產(chǎn)處
撰文:楊帆
攝影:楊帆
審改:王剛
