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省藥品監(jiān)管局舉辦疫情防控用器械檢驗(yàn)不合格原因與整改措施分析公益網(wǎng)課

   2021-12-15 3730
核心提示: 2021年12月6-8日,省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處組織,省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所聯(lián)合廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會承辦了疫情防控
  2021年12月6-8日,省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處組織,省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所聯(lián)合廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會承辦了“疫情防控用器械檢驗(yàn)不合格原因與整改措施分析”專題網(wǎng)絡(luò)直播課。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; color: rgb(51, 51, 51); font-family: 宋體; font-size: 16px;">  廣東省疫情防控用有效器械注冊證書數(shù)量排在全國前列。截至12月1日,全省醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩、紅外體溫計(jì)、呼吸機(jī)類生產(chǎn)企業(yè)注冊證書數(shù),新型冠狀病毒檢測試劑盒注冊證書數(shù)均為全國排名第一。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; color: rgb(51, 51, 51); font-family: 宋體; font-size: 16px;">  此次網(wǎng)課以疫情防控用器械發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向,分有源器械、無源器械和體外診斷試劑產(chǎn)品三期作專題分享。省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所檢驗(yàn)專業(yè)人員分別從疫情防控用器械(呼吸機(jī)、紅外額溫計(jì)、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、新冠體外診斷試劑)注冊檢驗(yàn)、體系核查抽檢以及監(jiān)督抽檢不合格項(xiàng)從表面原因深層次原因和系統(tǒng)原因來講解分析,提供思路,舉一反三,提升生產(chǎn)企業(yè)自查自糾能力。直播期間近5000人次收看。在直播結(jié)束后收獲一致好評,學(xué)員們表示受益匪淺。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; color: rgb(51, 51, 51); font-family: 宋體; font-size: 16px;">  此次網(wǎng)課強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任,產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)企業(yè)的立身之本,加強(qiáng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理與控制的重要性,幫助企業(yè)排除產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患,助推我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所供稿)

 
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