主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照                              

統(tǒng)一社會信用代碼：91120111675958129J                        

住所（住址）：北辰經濟技術開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路18號                                       

法定代表人（負責人、經營者）：張淑衛(wèi)                        

我局收到天津市場監(jiān)管投訴舉報平臺舉報單（編號：21120000002021081701371318），反映天津市安泰嘉美醫(yī)藥有限公司向沒有資質的私人診所售藥。我局執(zhí)法人員立即對當事人進行現(xiàn)場檢查、詢問調查，當事人承認部分銷售票據記載藥品購進單位名稱與實際購進單位不符的事實。調查過程中未實施行政強制措施。

經查，當事人于2021年8月25日向天津市北辰區(qū)北倉鎮(zhèn)XXXX衛(wèi)生室銷售藥品，開具銷售單據，票據單號SKPMIW01200336，票據記載藥品銷往“天津市XXXX藥品銷售有限公司”，實際將藥品銷往天津市北辰區(qū)北倉鎮(zhèn)XXXX衛(wèi)生室，銷售記錄不真實，當事人上述行為滿足銷售藥品未按照規(guī)定進行記錄行為的構成要件。當事人于2021年8月20日、2021年8月22日、2021年8月25日向未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可的郭XX銷售藥品，開具銷售票據，單據編號為SKPMIW01196986、SKPMIW01197876、SKPMIW01197877、SKPMIW01200528，票據記載藥品銷往“天津市XXXX藥品銷售有限公司”，實際將藥品提供給郭XX，當事人上述行為滿足知道他人從事無證經營藥品行為而為其提供藥品行為的構成要件，貨值金額3366.96元。

上述事實，主要有以下證據證明：1. 天津市安泰嘉美醫(yī)藥有限公司營業(yè)執(zhí)照、藥品經營許可證、法定代表人身份證復印件，證明當事人的主體資格。

2.鄉(xiāng)醫(yī)王X的鄉(xiāng)醫(yī)證復印件、當事人銷售出庫（隨貨同行）單（編號SKPMIW01200336）復印件、天津市北辰區(qū)市場監(jiān)督管理局復函（津辰市場監(jiān)管函〔2021〕 91號），證明當事人向天津市北辰區(qū)北倉鎮(zhèn)XXXX衛(wèi)生室銷售藥品未按照規(guī)定進行記錄的違法事實。

3. 郭XX身份證復印件、對郭XX的詢問調查筆錄，當事人銷售出庫（隨貨同行）單（編號SKPMIW01196986、SKPMIW01197876、SKPMIW01197877、SKPMIW01200528）復印件，證明當事人知道他人從事無證經營藥品行為而為其提供藥品的違法事實。

4. 宋XX身份證復印件、對宋XX的詢問調查筆錄、宋XX提供的計算機系統(tǒng)截圖，證明天津市XXXX藥品銷售有限公司未從當事人購進過銷售出庫（隨貨同行）單（編號SKPMIW01200336、SKPMIW01196986、SKPMIW01197876、SKPMIW01197877、SKPMIW01200528）所示藥品的事實。

5. 現(xiàn)場筆錄、當事人銷售系統(tǒng)截圖、當事人銷售出庫（隨貨同行）單復印件、當事人送貨司機楊X工作的委托書和身份證復印件、對楊X的詢問調查筆錄、企業(yè)負責人王XX身份證復印件、授權委托書、對王XX的詢問調查筆錄、當事人藥品購進票據復印件、當事人系統(tǒng)驗收記錄截圖，證明當事人向天津市北辰區(qū)北倉鎮(zhèn)XXXX衛(wèi)生室銷售藥品未按照規(guī)定進行記錄的違法事實和當事人知道他人從事無證經營藥品行為而為其提供藥品的違法事實。

6.當事人提供的情況說明，證明當事人知道他人從事無證經營藥品行為而為其提供藥品的違法行為的貨值金額。

7.天津市北辰區(qū)市場監(jiān)督管理局復函（津辰市場監(jiān)管函〔2021〕 91號），證明當事人知道他人從事無證經營藥品行為而為其提供藥品的違法事實。

我局于2021年11月19日依法向當事人送達了行政處罰告知書（津藥監(jiān)（四辦）罰告〔 2021 〕13號），告知當事人擬作出行政處罰的事實、理由、依據、處罰內容及依法享有的權利。當事人在法定期限內未提出陳述、申辯。                             

本局認為，當事人銷售藥品無真實記錄的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十七條 “藥品經營企業(yè)購銷藥品，應當有真實、完整的購銷記錄。購銷記錄應當注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、產品批號、有效期、上市許可持有人、生產企業(yè)、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷價格、購銷日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內容”的規(guī)定，構成了銷售藥品未按照規(guī)定進行記錄的行為。當事人向未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可的郭XX銷售藥品的行為違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十三條 “藥品生產、經營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為的，不得為其提供藥品”的規(guī)定，構成了知道他人從事無證經營藥品行為而為其提供藥品的行為。

該案無從重、從輕、減輕情節(jié)。

綜上，當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十七條和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十三條的規(guī)定，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十條“違反本法規(guī)定，藥品經營企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定進行記錄，零售藥品未正確說明用法、用量等事項，或者未按照規(guī)定調配處方的，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷藥品經營許可證。”和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條“違反本辦法第十三條規(guī)定，藥品生產、經營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為而為其提供藥品的，給予警告，責令改正，并處一萬元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，處一萬元以上三萬元以下的罰款。”的規(guī)定，現(xiàn)責令當事人改正上述違法行為，并決定處罰如下：

    1.警告；

2.罰款5000元。

當事人應于收到本決定書之日起十五日內按照非稅收入一般繳款書（繳款通知書）所載明的繳款渠道繳納罰（沒）款，逾期不繳納罰款的，依據《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第一項的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并將依法申請人民法院強制執(zhí)行。                                                    

如對本行政處罰決定不服，可以于收到本決定書之日起六十日內向天津市人民政府申請復議，也可以于六個月內依法向天津市和平區(qū)人民法院提起行政訴訟。        

                   天津市藥品監(jiān)督管理局    

                           （印 章）         

2021年11月29日