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國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)舒格利單抗注射液(擇捷美)上市 用于轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者

   2021-12-21 新藥品網(wǎng)xinhua4370
核心提示: 近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)基石藥業(yè)(蘇州)有限公司申報(bào)的舒格利單抗注射液(商品名:擇捷美)上市。該藥品適用于聯(lián)合培美
  近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)基石藥業(yè)(蘇州)有限公司申報(bào)的舒格利單抗注射液(商品名:擇捷美)上市。該藥品適用于聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療,以及聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。
  舒格利單抗注射液為重組抗PD-L1全人源單克隆抗體,可阻斷PD-L1與T細(xì)胞上PD-1和免疫細(xì)胞上CD80間的相互作用,通過消除PD-L1對(duì)細(xì)胞毒性T細(xì)胞的免疫抑制作用,發(fā)揮抗腫瘤作用。該品種的上市為患者提供了新的治療選擇。
                  

   基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼: 2616)是一家生物制藥公司,專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物,以滿足中國(guó)和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。成立于2015年底,基石藥業(yè)已集結(jié)了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)運(yùn)營(yíng)方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的世界級(jí)管理團(tuán)隊(duì)。公司以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心,建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產(chǎn)品管線。目前,基石藥業(yè)在全球范圍內(nèi)已經(jīng)獲得了四個(gè)新藥上市申請(qǐng)的批準(zhǔn),分別在中國(guó)大陸獲得三個(gè)新藥上市批準(zhǔn)、在臺(tái)灣地區(qū)獲得一個(gè)新藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)。多款后期候選藥物正處于關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)或注冊(cè)階段。基石藥業(yè)的愿景是成為享譽(yù)全球的生物制藥公司,引領(lǐng)攻克癌癥之路。

 
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