為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《化妝品注冊備案管理辦法》及其相關(guān)配套法規(guī)，現(xiàn)將普通化妝品備案的相關(guān)要求公告如下：

　　一、按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第35號）的要求，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。

　　二、按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）>的公告》（2021年第51號）要求，自2022年1月1日起，化妝品備案人進(jìn)行普通化妝品備案前，必須依據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的要求開展化妝品安全評估，提交產(chǎn)品安全評估資料。

　　三、按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范>的公告》（2021年第50號）要求，自2022年1月1日起，化妝品備案人進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價(jià)，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

　　四、按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關(guān)工作事項(xiàng)的通知》（藥監(jiān)綜妝函〔2021〕264號）要求，已開通新平臺臨時(shí)用戶權(quán)限的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)于2022年1月1日前補(bǔ)充提交質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價(jià)體系概述等資料，逾期未補(bǔ)充提交的，其臨時(shí)用戶權(quán)限自2022年1月1日起自動失效。

　　特此公告。

　　北京市藥品監(jiān)督管理局

　　2021年12月30日