一是把好“聯(lián)動(dòng)排查”關(guān)，迅速梳理情況。根據(jù)國(guó)家局、省藥監(jiān)局相關(guān)要求，迅速對(duì)轄區(qū)集中帶量采購(gòu)醫(yī)療器械情況開(kāi)展摸排，加強(qiáng)與衛(wèi)健、醫(yī)保部門(mén)的信息溝通和協(xié)作，及時(shí)掌握集中帶量采購(gòu)醫(yī)療器械涉及的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，要求轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展自查，對(duì)有使用目錄品種的醫(yī)療器械立刻進(jìn)行上報(bào)，并對(duì)中選品種采購(gòu)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格審查，確保中選品種在使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全和可追溯。經(jīng)摸排，溫嶺轄區(qū)內(nèi)無(wú)中選生產(chǎn)企業(yè)及中選品種配送單位，共有中選品種使用單位4家，涉及26個(gè)品種。

二是把好“流通使用”關(guān)，清除風(fēng)險(xiǎn)隱患。落實(shí)對(duì)轄區(qū)內(nèi)有使用集中采購(gòu)中選品種使用單位開(kāi)展全覆蓋檢查，著重對(duì)采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行核查，關(guān)注使用單位供貨商的合法資質(zhì)及產(chǎn)品合格證明文件，是否進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等，確保相關(guān)記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，可追溯。經(jīng)查，該4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的集采中選醫(yī)療器械均通過(guò)浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)，根據(jù)約定的采購(gòu)量及品牌進(jìn)行采購(gòu)，中選品種采購(gòu)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等質(zhì)量管理工作基本規(guī)范。

三是把好“規(guī)范指導(dǎo)”關(guān)，推動(dòng)有序發(fā)展。此次專項(xiàng)檢查中，監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)部分使用單位質(zhì)量管理方面還存在需要改進(jìn)的地方，如未及時(shí)與配送單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，監(jiān)管人員對(duì)相關(guān)單位現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行規(guī)范指導(dǎo)，要求使用單位進(jìn)一步提高質(zhì)量管理意識(shí)，細(xì)化質(zhì)量管理工作，查找并修補(bǔ)質(zhì)量管理工作中存在的漏洞，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。