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序號 |
企業(yè)名稱 |
生產(chǎn)地址 |
檢查范圍 |
檢查時間 |
檢查 結(jié)論 |
備注 |
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1 |
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
江蘇省連云港市郁州南路369號 |
吸入液體制劑（激素類）（907區(qū)） |
2020.12.08- 2020.12.10 |
符合 |
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2 |
江蘇九旭藥業(yè)有限公司 |
江蘇省睢寧經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)前進(jìn)西路66號 |
滴丸劑（滴丸車間）、中藥前處理及提?。ㄌ崛≤囬g1、提取車間2） |
2021.05.17- 2021.05.20 |
符合 |
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3 |
江蘇九旭藥業(yè)有限公司 |
江蘇省睢寧經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)前進(jìn)西路66號 |
小容量注射劑（非最終滅菌，抗腫瘤藥）（抗腫瘤凍干車間） |
2021.05.17- 2021.05.20 |
符合 |
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4 |
江蘇九旭藥業(yè)有限公司 |
江蘇省睢寧經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)前進(jìn)西路66號 |
小容量注射劑（水針車間1、水針車間2） |
2021.05.17- 2021.05.20 |
符合 |
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5 |
揚子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司 |
江蘇省泰州醫(yī)藥高新區(qū)泰鎮(zhèn)路8號
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原料藥（鹽酸苯達(dá)莫司?。浠?號車間、抗腫瘤原料2號車間） |
2021.07.18- 2021.07.23 |
符合 |
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6 |
蘇州第壹制藥有限公司 |
蘇州工業(yè)園區(qū)華凌街1號 |
片劑（抗腫瘤藥）（抗腫瘤車間） |
2021.09.09- 2021.09.11 |
符合 |
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7 |
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)金橋路 |
原料藥（羥乙磺酸達(dá)爾西利）（粗品： 621車間一般區(qū)；精制： D級潔凈區(qū)） |
2021.09.23- 2021.09.28 |
符合 |
江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)開泰路HD612車間制備中間體HSE-10272PCN。 |
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8 |
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)臨港產(chǎn)業(yè)區(qū)東晉路 |
片劑（抗腫瘤藥，羥乙磺酸達(dá)爾西利片）（2201生產(chǎn)車間） |
2021.09.23- 2021.09.28 |
符合 |
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9 |
連云港貴科藥業(yè)有限公司
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連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)先鋒路1號
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原料藥【來曲唑（生產(chǎn)一部）、苯磺順阿曲庫銨（生產(chǎn)二部）】 |
2021.09.27- 2021.09.30 |
符合 |
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10 |
江蘇恒灃藥業(yè)有限公司 |
高郵市長興路12號 |
小容量注射液（非最終滅菌）（小容量注射劑車間）、中藥前處理及提?。ㄖ兴幥疤幚砑疤崛≤囬g） |
2021.11.28-2021.11.30 |
符合 |
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2022年1月11日
